CHEF DE PROJETS DÉVELOPPEMENT INDUSTRIEL (H/F) CENEXI

Le site d'Osny, situé à 36 km de Paris, composé de 100 collaborateurs et est site spécialisé dans la production de formes solides, notamment hautement actives, nécessitant un haut niveau d'exigence et de technicité.
MISSIONS :
Dans le cadre de ses fonctions, le/la titulaire du poste est chargé(e) de :
- Organisation, planification et suivi de l'avancement des différentes étapes d'un projet de développement galénique et industriel
- Coordination et contrôle de la fabrication des lots de formulation, lots pilotes (mise en œuvre du procédé) et lots de validation
- Suivi du transfert ou de la mise en œuvre des procédés en production
- Conception des protocoles d'essai, d'étude, de validation et des procédures / modes opératoires
- Présentation des résultats des essais galéniques et industriels
- Rédaction des rapports de développement galénique et industriel
- Interprétation des résultats de validations pilotes et choix des solutions les plus adaptées
- Interface avec les clients francophones et anglophones
- Coordination des activités avec les autres services de recherche et développement et/ou production, maintenance, AQ ,...
- Mise en place des équipements pilotes et industriels (choix des matériels et des équipements)
- Proposition et mise en œuvre des actions visant à l'amélioration continue des procédés existants
- Participation active aux événements qualité : déviations, OOS, CC, CAPA
- Participe à la préparation des éléments en vue d'une inspection, d'un audit, d'une auto-inspection. Peut être amené à être en interface directe avec les auditeurs / inspecteurs / auto-inspecteurs pour certains sujets donnés dans son domaine d'expertise
- Reporte régulièrement à sa hiérarchie son avancement
Compétences:
- Anglais écrit et parlé indispensable, avec capacité à échanger régulièrement avec des clients internationaux.

Depuis 2004, date de sa création, l'entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s'appuyant sur son esprit d'innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d'affaires en 2023 s'est élevé à 191 millions d'euros.