Attaché.e de recherche Clinique F/H Recruteur partenaire

Investigation :

L'ARC assure la gestion et le suivi d'un portefeuille d'essais cliniques

- Veille à la conformité du protocole, prévention des dysfonctionnements et conseil auprès de l'investigateur ;

- Aide à la mise en place d'un essai clinique

- Organisation de la logistique de l'étude

- Formation au protocole du personnel impliqué dans l'étude ;

- Aide à la sélection, à l'inclusion et au suivi des patients ;

- Organisation des rendez-vous et des examens des patients ;

- Aide à la gestion des produits de l'étude en lien avec la pharmacie ;

- Gestion des échantillons biologiques : traitement, conservation, envoi,? ;

- Gestion des données des patients

- Gestion du matériel fourni pour l'essai et suivi des stocks ;

- Suivi des déclarations d'événements indésirables et d'événements indésirables graves ;

- Planification et préparation des visites de monitoring, des audits et inspections ;

- Aide à la clôture d'un essai clinique : facturation, mise à jour des documents réglementaires, retours ou destructions avec l'accord du promoteur, archivage.

Monitoring :

L'ARC monitoring assure la mise en place, la surveillance et le contrôle qualité des protocoles de recherche clinique sur les plans scientifique, technique et réglementaire, en lien avec le CDP:

- Contrôle de l'application des règles, des procédures et de la règlementation;

- Contrôle et suivi du bon déroulement du protocole ;

- Interlocuteur privilégié entre le promoteur et les centres investigateur ;

- Contrôle de la conformité des documents règlementaires et des données recueillies ;

- Organisation des visites;

- Rédaction des comptes rendus;

- Remplissage des tableaux de bord, reporting et suivi du plan de monitoring ;

- Réalisation de la visite de clôture d'un essai clinique

Coordination :

L'ARC coordonnateur aide l'investigateur coordonnateur pour le soutien de coordination de grande ampleur :

- Gestion administrative du projet : suivi de l'activité (tableau de bord),... ;

- Vision globale sur l'activité de remplissage des CRFs

- Communication avec les centres (contact téléphonique, newsletters,?)

- Conseil et contrôle de l'application des règles, procédures, normes et standards, dans le domaine de la Recherche Clinique ;

- Suivi du bon déroulement des études cliniques

- Validation des cahiers d'observations

- Gestion réglementaire et logistique des études cliniques

- Proposition et conseil sur le protocole d'étude clinique

- Participer au système de management de la qualité

Formations ? Qualifications (Savoir) :

Formation obligatoire (possibilité d'inscription post-recrutement) : DIU FARC ou diplôme équivalent

Niveau II (BAC+3) ou niveau I (BAC+5). Formation scientifique.

Connaissances particulières (Savoir-faire) :

- Connaissances scientifiques, réglementaires des essais cliniques et des Bonnes Pratiques Cliniques ;

- Maîtrise de l'anglais scientifique

- Utilisation et maitrise des logiciels de bureautique : Pack Office

Expériences professionnelles (Savoir-faire) :

Une expérience antérieure en tant qu'attaché(e) de recherche clinique serait un atout supplémentaire

Qualités professionnelles (Savoir-être) :

- Respect du secret professionnel

- Respect de l'éthique et de la réglementation en vigueur

- Rigueur, organisation et dextérité technique

- Savoir communiquer et interagir avec son environnement professionnel, être diplomate

- Prise d'initiatives, autonomie

- Aptitude au travail en équipe et avec des partenaires diversifiés

- Flexibilité des horaires selon l'activité

Le CHU de Limoges a trois missions de service public : les soins, l'enseignement, la recherche et l'innovation. Nos professionnels exercent au sein de 5 hôpitaux (le CHU Dupuytren 1, le CHU Jean Rebeyrol 1 , le CHU Dupuytren 2, l'hôpital de la mère et de l'enfant et le Centre de gérontologie Chastaingt ) et d'un Centre de biologie et recherche en santé.

Offre à pourvoir au sein du centre d'investigation Clinique du CHU