Consultant Logiciel QARA - Dispositifs Medicaux (Remote) NONSTOP CONSULTING

Cher(e) Candidat(e),

Nous sommes à la recherche d'un(e) Consultant(e) Logiciel QARA pour rejoindre l'équipe de notre client. Vous serez responsable de soutenir les clients dans la mise en œuvre du logiciel QARA, les tests d'assurance qualité, la conformité réglementaire et l'enregistrement des produits dans l'industrie des soins de santé. Vous gérez les clients de A à Z, de la proposition jusqu'au livrable, vous évitant une activité monotâche. Vous rejoindrez une équipe dirigée par une experte et bénéficierez du travail en full remote.

Responsabilités principales :

• Valider et tester les logiciels selon les normes et réglementations en vigueur
• Développer et maintenir les procédures QARA, les instructions de travail et la documentation associée
• Contribuer aux activités de développement et de documentation des logiciels
• Fournir un support technique et des conseils sur les exigences réglementaires aux clients
• Suivre les évolutions des réglementations et normes QARA
• Participer aux audits et inspections QARA

Profil (idéalement) :

• Minimum de 5 ans d'expérience dans le domaine des logiciels QARA
• Licence ou maîtrise en informatique, ingénierie ou domaine connexe.
• Connaissance des réglementations et normes du secteur de la santé, telles que la norme ISO 13485, les réglementations de la FDA et le règlement MDR 2017/745 de l'UE
• Connaissance norme EN 62304
• Expérience du cycle de développement logiciel et des méthodologies d'essai des logiciels
• Avoir travaillé sur un dossier technique de marquage CE
• Capacité à travailler de manière indépendante et en équipe

Le poste est ouvert à des profils de Software Engineer ayant un intérêt pour la réglementation et l'Assurance Qualité.

Points clefs :

1. Équipe dynamique de 10 personnes
2. Pas de bureau fixe, répartition sur toute la France avec réunions mensuelles en visio et trimestrielles en présentiel
3. Accompagnement complet durant votre première année
4. Diversité des projets, notamment dans les domaines implantables, DIV et électro-médicaux, offrant une expérience variée
5. Environ 80-90% des clients sont des start-ups, offrant un environnement enrichissant et innovant

Si vous avez une bonne expérience en électromédicaux, nous serions ravis de discuter de cette opportunité avec vous.

Pour candidater, transmettez simplement votre CV !

Profil (idéalement) :

• Minimum de 5 ans d'expérience dans le domaine des logiciels QARA
• Licence ou maîtrise en informatique, ingénierie ou domaine connexe.
• Connaissance des réglementations et normes du secteur de la santé, telles que la norme ISO 13485, les réglementations de la FDA et le règlement MDR 2017/745 de l'UE
• Connaissance norme EN 62304
• Expérience du cycle de développement logiciel et des méthodologies d'essai des logiciels
• Avoir travaillé sur un dossier technique de marquage CE
• Capacité à travailler de manière indépendante et en équipe

Le poste est ouvert à des profils de Software Engineer ayant un intérêt pour la réglementation et l'Assurance Qualité.

Si vous avez une bonne expérience en électromédicaux, nous serions ravis de discuter de cette opportunité avec vous.

Pour candidater, transmettez simplement votre CV !

NonStop Consulting est un cabinet de recrutement primé et en pleine expansion, spécialisé dans plusieurs secteurs et présent en Europe et aux États-Unis.

Nous nous engageons à trouver des solutions adaptées aux besoins des clients et des candidats, et nous sommes également une entreprise de formation et de développement axée sur des carrières durables et significatives.