Responsable Qualité - Marseille (h/f/nb) SIEMENS

Rejoignez-nous dans l'innovation de la santé. Pour chacun. Où qu'il soit. Durablement.

Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging, une société de Siemens Healthineers, est un leader mondial dans la production de radiotraceurs TEP. Avec plus de deux décennies d'expertise, nous nous engageons à fournir des produits radiopharmaceutiques et des services de diagnostic fiables et de haute qualité qui nous ont établis comme un partenaire de confiance dans le domaine de l'imagerie TEP.

Dans le cadre de l'activité d'imagerie moléculaire de Siemens Healthineers, nous sommes intégrés dans un réseau mondial de 60 sites de production de radiotraceurs. Siemens Healthineers est le plus grand fournisseur de produits radiopharmaceutiques de diagnostic TEP, livrant environ deux millions de doses par an à plus de 3 100 centres d'imagerie dans le monde.

Chez Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging, nous croyons qu'il faut favoriser un environnement inclusif, diversifié et collaboratif où chaque individu est valorisé. Nous encourageons la croissance personnelle et professionnelle, en offrant des opportunités de sortir de votre zone de confort tout en fournissant les ressources et la flexibilité nécessaires pour prospérer. Rejoignez-nous pour avoir un impact significatif sur les soins de santé mondiaux et faire partie d'une équipe dédiée à façonner l'avenir de l'imagerie médicale.

Postulez dès maintenant pour le poste de Site Quality Lead et vous vous assurerez que tous les aspects de l'activité opérationnelle sur l'ensemble du site soient conformes aux BPF, aux exigences légales et réglementaires et au système de gestion de la qualité, conformément à la réglementation GMP et aux directives de l'entreprise.

Votre rôle :

• Vous assurez le leadership stratégique et technique du site
• Vous certifierez les lots pharmaceutiques en tant que Pharmacien QP (Qualified Person)
• Vous agissez directement et gérez au niveau local le suivi lors des Autorités de Santé (ANSM) et lors des inspections des sous-traitants
• Vous assurez au niveau local la mise en œuvre, le suivi et l'exhaustivité de tous les programmes de qualité connexes, de la documentation et des rapports de qualité, pour s'assurer qu'un processus approprié de gestion des incidents d'escalade et de qualité est en place, que des décisions de qualité sont prises et conformes aux BPF, et qu'un suivi est assuré
• Vous surveillez l'exécution des programmes de qualification, de maintenance, d'étalonnage et de revalidation au niveau local
• Vous assurez les décisions, la documentation et le suivi en temps opportun et conformes aux BPF, y compris les notifications des autorités sanitaires (par exemple, alerte rapide, rappels de marché) ;
• Vous définissez, approuvez, et garantissez l'application de l'ensemble des procédures du système qualité du site

Travail en horaires décalés (1 semaine sur 3 - démarrage vers 5h du matin).

Ce poste en CDI est à pourvoir dès que possible à Marseille (13).

Votre expertise :

• Pharmacien ayant obtenu sa thèse de docteur en pharmacie, vous avez choisi de vous orienter vers l'industrie pharmaceutique et êtes inscrit ou inscriptible à l'ordre Section B
• Une expérience de 3 ans dans un département qualité / pharmaceutique (Assurance Qualité ou Contrôle Qualité)
• D'excellentes compétences organisationnelles (gestion du temps, gestion des risques) avec le souci du détail et capacité à être multitâches
• Connaissance du système qualité (ISO & BPF)
• Connaissance de base des exigences règlementaires
• Anglais courant (écrit et oral)

Diversité, Equité et Inclusion sont des valeurs fortes qui font notre richesse au quotidien. Nous nous engageons à étudier toutes les candidatures dans le respect de nos valeurs et la transparence.

Pour en savoir plus sur l'entreprise spécifique, consultez https://www.siemens-healthineers.com