Chargé de qualification / validation (ingénieur) (H/F) Manpower CDI/CDD

Manpower CABINET DE RECRUTEMENT DE LA HAUTE-SAVOIE recherche pour son client, une entreprise dynamique à forte croissance qui innove en permanence en s'inspirant des dernières avancées de la science pour concevoir ses gammes de produits, un Ingénieur Méthodes Qualification / Validation (H/F), dans le cadre d'un remplacement. Intégré au sein d'une équipe de 5 personnes et rattaché au Responsable Méthodes - Validations - DMS, votre rôle sera d'assurer la validation et qualification des équipements de production et des systèmes informatisés.

Vos missions seront les suivantes :

- Participer à la mise en place de la stratégie de validation/qualification des équipements et des systèmes informatisés de l'entreprise,
- Planifier les activités de validation et qualification et assurer le suivi du planning,
- Rédiger les protocoles de qualification/requalification (QI ? QO - QP) des équipements et des systèmes informatisés,
- Réaliser les qualifications et requalifications des équipements et des systèmes informatisés (QI - QO - QP),
- Valider les nouveaux systèmes informatisés (mise en place de logiciel : ERP, GTC?),
- Rédiger des non-conformités dans le cadre des essais et participer à leurs analyses ainsi qu'à la réalisation des actions nécessaires pour les clôturer,
- Participer aux activités de gestion des risques,
- Participer à des phases de mise en service d'équipement en tant que représentant du service Validation (FAT-SAT) dans le cadre de projets spécifiques,
- Assurer une veille normative et réglementaire.

En plus de ces missions, vous serez amené à prendre part à différents groupes de travail afin de participer à la résolution de problèmes et à proposer des éléments d'amélioration. Diplômé d'un BAC + 5, vous bénéficiez d'une première expérience réussie en génie des procédés dans l'industrie pharmaceutique ou dans le secteur du Dispositif Médical, et êtes reconnu pour vos compétences en qualification/validation d'équipements et de systèmes informatisés (QI - QO - QP).
Vous maîtrisez la communication écrite et verbale et êtes à l'aise avec l'aspect rédactionnel.
La maîtrise de la langue anglaise et des outils informatiques sont nécessaires pour tenir ce poste.
La connaissance des réglementations des dispositifs médicaux est un plus (ISO 13485).


?Vous vous reconnaissez à travers cette offre et souhaitez relever de nouveaux challenges ? Alors n'hésitez plus et transmettez-nous votre CV, nous serions ravis de vous rencontrer !

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap