Coordinateur système qualité et Gestion documentaire H/F TROYES

Au sein de notre agence AQUILA RH Troyes, nous prônons l'écoute, la transparence et la réactivité.

L'ADN de notre agence repose sur des valeurs humaines d'écoute, de transparence et de proximité.

Notre but ? Répondre à vos attentes en vous trouvant le poste de vos rêves.

Êtes-vous passionné(e) par l'excellence et l'amélioration continue ?

Vous rêvez d'évoluer dans un environnement stimulant où votre contribution fait la différence chaque jour ?

Notre client, Groupe spécialisé dans le secteur médical, vous ouvre ses portes pour un rôle clé au sein de son équipe Qualité pour une mission de 6 mois renouvelable !

Vos missions

Votre Mission, Si Vous l'Acceptez :

En tant que Coordinateur système Qualité et Gestion Documentaire, vous serez au cœur du système de management de la qualité.

Rattaché(e) à l'Ingénieur Qualité Sénior Coordinateur CAPA du site, vous jouerez un rôle essentiel dans la mise en œuvre de la politique qualité, en veillant à ce que les activités de gestion documentaire et de formation soient toujours au top des standards et des réglementations.

Vos Défis au Quotidien :

• Gestion Documentaire Digitale : Piloter les modifications de tous les documents qualité (système, produits, techniques) avec un outil informatique de pointe, assurer la mise à jour des répertoires et apporter votre expertise aux utilisateurs.
• Optimisation des Formations : Gérer les formations des équipes, dynamiser les plans de formation et assurer un suivi proactif.
• Amélioration Continue : Participer activement à l'élaboration et à l'amélioration des processus et documents qualité.
• Suivi et Action : Suivre les indicateurs qualité, mettre en place des actions correctives et participer à la définition de la politique de gestion de la qualité.
• Gestion des CAPA et Non-Conformités : Contribuer à la gestion des CAPA et au traitement des HHE, PH et Recall.
• Préparation aux Audits : Préparer la Revue de Direction et soutenir activement les audits internes et externes.
• Polyvalence : Assurer le back-up de certaines activités du service et, selon vos compétences, superviser l'activité métrologie.

Profil recherché

Ce Qui Fera Votre Succès :

• Formation et Expérience : Bac +2 avec 2 ans d'expérience en management de la Qualité ou dans un secteur lié à la biotechnologie, aux sciences ou à l'industrie de la santé.
• Connaissances Pointues : Maîtrise des exigences qualité de l'EN ISO 13485, EN ISO 14971, FDA 21 CFR Part 820. La connaissance du EU-MDR et du MDSAP est un vrai plus !
• Esprit Qualité : Connaissance approfondie des principes de gestion de la qualité (gestion documentaire, audits internes, CAPA).
• Atouts Supplémentaires : Expérience en gestion de documents qualité et/ou avec un outil de gestion documentaire (eQMS), connaissance des BPF et compétences en métrologie.
• Langues et Outils : Anglais courant (lu, écrit, parlé) et maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word, PowerPoint).
• Votre ADN : Autonomie, organisation, rigueur, excellent relationnel, esprit d'analyse, sens de la communication, respect des valeurs et ouverture à un environnement multiculturel.

Informations complémentaires

Type de contrat : CDD

Temps de travail : Temps plein

Recrutement en intérim, CDD et CDI de profils principalement CAP à Bac+2 dans les domaines du BTP du Transport & de la Logistique, de l'Industrie & de la Maintenance et du Tertiaire & des Services