Critères de l'offre
Métiers :
- Responsable contrôle-qualité (H/F)
Expérience min :
- 3 à 5 ans
Secteur :
- Santé
Diplômes :
- Bac+5
Compétences :
- Anglais
- qualité
Lieux :
- Marcy-l'Étoile (69)
Conditions :
- Intérim
- Temps Plein
Description du poste
Activités principales :
-Participer au maintien à jour de la documentation qualité du CQ Matières (rédaction de protocoles, rapports, spécifications, techniques d'échantillonnage ...) et au pilotage documentaire.
-Assurer la rédaction des rapports de délégation de contrôles aux fournisseurs (compilation de données, consultation des dossiers de contrôle et des événements qualités associés)
-Apporter son support qualité aux activités du CQ AC/FI (gestion des évènements Qualité)
-Contribuer au bon déroulement de l'activité d'approbation des résultats de contrôle (en lien avec le RCQ, le planificateur CQM et le service Approvisionnement)
-Piloter les actions pour les projets de son périmètre :
Définir et planifier les actions avec les équipes opérationnelles CQM et les interfaces externes/internes (ex : SQO documentation/formation, Excellence Analytique, Qualité Fournisseurs)
Rédiger les protocoles et rapports correspondants aux actions réalisées et mettre à jour la documentation de travail associée
-Contribuer à la préparation des inspections et audits (position paper en anglais, mise à jour documents...), à la préparation des réponses aux Autorités de santé si applicable.
-Participer au maintien à jour de la documentation qualité du CQ Matières (rédaction de protocoles, rapports, spécifications, techniques d'échantillonnage ...) et au pilotage documentaire.
-Assurer la rédaction des rapports de délégation de contrôles aux fournisseurs (compilation de données, consultation des dossiers de contrôle et des événements qualités associés)
-Apporter son support qualité aux activités du CQ AC/FI (gestion des évènements Qualité)
-Contribuer au bon déroulement de l'activité d'approbation des résultats de contrôle (en lien avec le RCQ, le planificateur CQM et le service Approvisionnement)
-Piloter les actions pour les projets de son périmètre :
Définir et planifier les actions avec les équipes opérationnelles CQM et les interfaces externes/internes (ex : SQO documentation/formation, Excellence Analytique, Qualité Fournisseurs)
Rédiger les protocoles et rapports correspondants aux actions réalisées et mettre à jour la documentation de travail associée
-Contribuer à la préparation des inspections et audits (position paper en anglais, mise à jour documents...), à la préparation des réponses aux Autorités de santé si applicable.
Durée du contrat : 6 mois
Description du profil
- Bac + 5 technique /scientifique
-3 à 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique dans le domaine qualité (idéalement contrôle qualité) Ok pour compter les années d'alternance si 4 ou 5 ans d'expérience (selon profil)
-Domaine d'activité : Pharma uniquement
-Compétences : Quelqu'un qui est à l'aise pour aller sur le terrain
Compétences clés techniques :
-Qualité / GMP - Rédaction scientifique - Savoir travailler en transverse
-Anglais écrit et oral - Rigueur - Autonomie - Organisation
-Enquêteur Anomalie
Conditions de travail particulières (Vaccins/ZAC....) : Peut être amené(e) à aller au laboratoire
o Logiciels/outils : VEEVA Vaul, Lims (requis ou formation prévue)
o Langues : Anglais (rédaction de documents + documents ressources)
MOTS CLES (Mentions importantes à voir sur le CV ou la fiche) :
Anomalie, déviation, événement qualité
-3 à 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique dans le domaine qualité (idéalement contrôle qualité) Ok pour compter les années d'alternance si 4 ou 5 ans d'expérience (selon profil)
-Domaine d'activité : Pharma uniquement
-Compétences : Quelqu'un qui est à l'aise pour aller sur le terrain
Compétences clés techniques :
-Qualité / GMP - Rédaction scientifique - Savoir travailler en transverse
-Anglais écrit et oral - Rigueur - Autonomie - Organisation
-Enquêteur Anomalie
Conditions de travail particulières (Vaccins/ZAC....) : Peut être amené(e) à aller au laboratoire
o Logiciels/outils : VEEVA Vaul, Lims (requis ou formation prévue)
o Langues : Anglais (rédaction de documents + documents ressources)
MOTS CLES (Mentions importantes à voir sur le CV ou la fiche) :
Anomalie, déviation, événement qualité
L'entreprise : SUPPLAY INTERIM
Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence.
Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs recrutements.
Supplay est la première entreprise de travail temporaire à être évaluée "exemplaire" pour sa politique RSE 26000 par AFNOR certification.
Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs recrutements.
Supplay est la première entreprise de travail temporaire à être évaluée "exemplaire" pour sa politique RSE 26000 par AFNOR certification.
Référence : A8O4YXJLWIN5 20838121