Responsable assurance qualité systeme F/H Ind. Pharma NONSTOP CONSULTING

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, mon client connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près de 950 millions d'euros, et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs.

Leader européen et 4ème généraliste mondial, possède à ce jour 19 usines et a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

Elle se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Vous serez impliqué dans des projets de développement et d'industrialisation, résolvant des problématiques variées et travaillant sur des procédés innovants. Votre créativité et votre capacité à proposer des solutions seront valorisées, tout en travaillant dans un environnement collaboratif axé sur les résultats.

Au sein du site de production, site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches et les capsules molles, nous recherchons un(e) :

RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE SYSTEME - H / F - CDI

Rattaché(e) au Directeur Qualité en relation avec les différents services du site (Production, Contrôle qualité, Supply Chain…), vous pilotez une équipe de 2 à 3 personnes.

Vos principales missions sont définies comme suit:

Responsabilités techniques Internes:

• Etablir les manuels qualité, Site Master File, Etats des Lieux,

• Créer et mettre à jour les procédures du système qualités,

• Maîtriser les méthodes de contrôle et les spécifications ME et PSF,

• Assurer les audits internes.

• Assurer la formation du personnel en effectuant des opérations pharmaceutiques sur le plan qualité (BPF) pour la production de médicaments commercialisés et de médicaments expérimentaux.

Responsabilités pharmaceutiques:

• Respecter les référentiels tels que les BPF et GMP, dossiers d'AMM, cahier des charges ou toute documentation relative au produit fabriqué.

• Responsabilité documents réglementaires pour ANSM:

• Préparer l'état des lieux trimestriel et annuel.

Niveau Ingénieur, vous justifiez d'une expérience d'au moins 3 ans sur des fonctions similaires, acquises dans le milieu pharmaceutique et d'un réel intérêt pour la gestion d'équipe et la partie réglementaire.

NonStop Consulting est un cabinet de recrutement primé et en pleine expansion, spécialisé dans plusieurs secteurs et présent en Europe et aux États-Unis.

Nous nous engageons à trouver des solutions adaptées aux besoins des clients et des candidats, et nous sommes également une entreprise de formation et de développement axée sur des carrières durables et significatives.