PHARMACIEN EN AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (F/H) Expectra

Dans le cadre de la réglementation en vigueur, ainsi que des Politiques et Directives Sanofi, et dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication vous rédigez les variations au module Qualité (Chemistry, Manufacturing and Controls) des dossiers réglementaires des vaccins fabriqués sur le site. Vous collaborez avec les services Qualité, Production et Réglementaire pour apporter les réponses aux questions réglementaires des Autorités de Santé. Vous êtes un point de contact du site pour les sujets réglementaires. Vous préparez les dossiers d'enregistrement du site dans les pays de la zone internationale. Vous apportez un support lors des audits internes et externes incluant les inspections des autorités de santé.

Vous êtes issus d'une formation Bac +5 en chimie, biochimie, études de pharmacie, qualité, affaires réglementaires ou équivalent. Vous justifiez d'une expérience en réglementaire, affaires technico réglementaires ou qualité dans le secteur de l'industrie pharmaceutique ou des biotechnologies. Vous êtes dôté de capacités à travailler en équipe et en transverse, êtes force de proposition. Vous avez évolué dans des environnements soumis aux BPF et connaissez les processus Qualité dans le secteur pharmaceutique. Vous maîtrisez l'anglais (lu, écrit, parlé).

Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise.
Les consultants du Département Life Science vous proposent des opportunités de carrière. Nous recherchons pour le compte de notre client, SANOFI, un responsable Affaires réglementaires (H/F).

Ce poste, basé à Val de Reuil est à pourvoir dans le cadre d'une mission de 7 mois, à partir du 02 juin 2025.
La rémunération brute annuelle, comprise entre 40 000 et 45 000 € sera à négocier selon votre expérience.