Ingénieur AQ Validation Projet Utilités (H/F) Novo Nordisk

Vous souhaiteriez participer à l'expansion d'un site de production ? Vous souhaiteriez développer vos compétences en Validation en participant à divers projets ? Vous souhaiteriez travailler dans un environnement international ? Si tel est le cas, vous pourriez être la personne que nous recherchons !

Nous offrons une opportunité sur notre site de production à Chartres, qui bénéficie d'un investissement significatif de 2,1 milliards d'euros dans le cadre d'un programme mondial englobant d'autres sites à l'international.

Rôle

En tant qu'Ingénieur Assurance Qualité Validation Projet, vous jouerez un rôle essentiel dans le démarrage réussi des futures lignes de production et des équipements associés. Vous travaillerez principalement sur nos équipements Utilités (eau purifiée, vapeur propre…). Vous occuperez une position transversale, en collaboration avec les différents départements projet : production aseptique, production des produits finis, bâtiments et utilités, IT, logistique/entrepôt, et contrôle qualité. Vos principales missions seront les suivantes :

Participer aux différentes phases du projet : définition des exigences utilisateurs, sélection et évaluation des fournisseurs, validation des conceptions d’équipements, analyse des risques qualité et réglementaires, suivi des activités de vérification (FAT/SAT/IV/OV/PfV) et validation des procédés.
Établir et challenger les stratégies de qualification et de validation.
Développer un réseau de communication efficace avec les équipes Assurance Qualité centrales et les équipes process (au Danemark), afin d’assurer la standardisation des approches et l’harmonisation des méthodes de travail avec les autres entités projet de Novo Nordisk à l’échelle mondiale (États-Unis, Chine, Brésil, Europe).
Garantir le maintien de l’état validé des équipements et des procédés.
Préparer et accompagner la montée en puissance (operational readiness) des équipes Assurance Qualité pour assurer une transition fluide vers les équipes opérationnelles.

Vous êtes titulaire d’un Bac+5 (diplôme d’Ingénieur)
 

Vous possédez une expérience de 3-4 ans dans l’industrie pharmaceutique à un poste où vous avez pu avoir des responsabilités de Validation/CQV. Idéalement, vous avez déjà travaillé sur des équipements Clean Utilités
Vous avez de bonnes capacités de collaboration en équipe. Vous savez également travailler en mode projet
Vous disposez d’excellentes compétences organisationnelles. De plus, vous faites preuve de proactivité, de rigueur et d’autonomie
Vous évoluerez dans un contexte international, vous avez une bonne maîtrise de d’anglais (oral et écrit)

Ancré dans la région depuis plus de 60 ans, notre site de production de Novo Nordisk à Chartres est spécialisé dans la production de cartouches et de flacons d’insuline, ainsi que dans l’assemblage et le conditionnement de stylos injecteurs pré-remplis. Chaque jour, plus de huit millions de personnes dans le monde bénéficient d’une insuline produite à Chartres. Depuis 2021, la nouvelle extension du bâtiment produit la dernière génération de dispositifs d’injection d’insuline.

Acteur majeur du Made in France, nous contribuons activement à l’attractivité du territoire par la mise en œuvre des dernières technologies et une politique volontariste de formation.

Nous plaçons la transition écologique au cœur de nos préoccupations : nous nous sommes engagés à supprimer notre impact environnemental d’ici 2030.

Vous voulez en savoir plus ? Visitez la page de notre site de Chartres : Site Novo Nordisk

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