Ingénieure / Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés - Industrie Pharmaceutique - Normandie Groupe Talents Handicap
Eure (27)CDI
Il y a 13 jours
Critères de l'offre
Métiers :
- Ingénieur validation systèmes embarqués (H/F)
- + 1 métier
Secteur :
- Recrutement et placement
Lieux :
- Eure (27)
Conditions :
- CDI
- Temps Plein
Description du poste
En tant qu'organisateur de forums de recrutement, Talents Handicap accompagne de très nombreuses entreprises & organisations en France dans leurs recrutements de collaborateurs en situation de handicap. Participant actuellement à l'un de nos forums.
L'entreprise Capgemini recherche actuellement des profils :
Vos missions :
Dans le cadre d'un projet stratégique chez l'un de nos clients, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un(e) Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés afin d'accompagner les équipes dans la mise en conformité de leurs systèmes informatisés selon les exigences réglementaires.
Vos responsabilités :- Définir et mettre en œuvre les stratégies de validation des systèmes informatisés (ERP, MES, LIMS, SCADA, etc.) en environnement GMP.
- Rédiger les livrables de validation : plan de validation, URS, FS, protocoles IQ/OQ/PQ, rapports de validation.
- Réaliser les analyses de risques et la classification des systèmes selon GAMP 5.
- Assurer la conformité des systèmes aux exigences réglementaires (21 CFR Part 11, Annex 11, intégrité des données).
- Collaborer avec les équipes IT, Qualité, Production et les fournisseurs pour garantir le bon déroulement des projets.
- Participer aux audits internes et externes (clients, autorités).
- Contribuer à l'amélioration continue des processus de validation et à la veille réglementaire.
Référence : 296994
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