Chargé d'affaires réglementaires expérimenté- équipements médicaux F/H Amalo

Massy (91)CDI
Il y a 20 joursCandidature facile

Description du poste

Sous la responsabilité de votre hiérarchie et dans le cadre d'un projet de certification des EPI et d'un renouvellement de dossier arrivant à échéance, vous assurez la réalisation des activités suivantes:

Reprendre et relire les différents documents déjà initiés pour la certification
Mettre à jour le tableau de suivi
Gérer l'interface avec les différents organismes notifiés du groupe
Participer, en relation avec les opérationnels (Marketing, Production...) et le service CDI à la mise à jour des
documents et conformité des dossiers.
Participer à la préparation, animation et coordination des tests et audit si nécessaire.
Réaliser une veille réglementaire et normative sur la nouvelle norme.

Cette description prend en compte les principales responsabilités ; elle n'est pas limitative.

Date de début : 07/07/2024

Description du profil

Issu(e) d'une formation Bac+2/+3 minimum de type Qualité ou Règlementaire, vous possédez une première expérience dans le domaine des affaires réglementaires pour les EPI.

Vous avez des connaissances en réglementation et qualité applicables aux EPI règlement 2016/425 ou et des connaissances des normes liées aux EPI contre le bruit (idéalement); ou à la rigueur de dispositifs médicaux.

Au-delà de vos compétences techniques, vous êtes reconnu(e) pour votre capacité à évoluer de façon transversale, votre esprit de synthèse et d'analyse ainsi que votre rigueur. Vos qualités relationnelles font de vous l'interlocuteur.trice idéal(e) pour convaincre et mener un projet.

Un bon niveau d'anglais technique est un plus.

Poste en CDI à pouvoir près de Massy (91).

Rémunération proposée : entre 40k€ et 50€ brut annuel au package selon profil.




Vous vous reconnaissez dans cette offre ? N'attendez plus, postulez !

#LI-CM1

Salaire et avantages

entre 41 et 45 k€

L'entreprise : Amalo

Vous aspirez à faire partie d'un groupe international spécialisé dans la fabrication et distribution d'équipements, matériels et dispositifs médicaux ?

Cette filiale, PME française, recrute son futur Chargé d'affaires réglementaires F/H pour son site de production situé à proximité de Massy (91), pour l'accompagner dans la fiabilisation de ses équipements de production et process. Engagée à travers des valeurs éthiques, environnementales, et soucieuse de la santé de ses consommateurs, cette entreprise familiale fait partie des acteurs majeurs sur son segment de marché, et développe un savoir-faire unique, complexe, en constante recherche d'innovation.

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Référence : CAREG91