Ingénieur Qualification/Validation H/F Page Personnel

En tant qu'Ingénieur Qualification/Validation, vous avez pour missions :

• Rédiger les protocoles QI, QO, QP,
• Réaliser les tests sur le terrain, analyser les résultats,
• Rédiger les rapports de qualification,
• Élaborer les plans de validation et analyses de risques,
• Conduire les essais de validation en conditions réelles,
• Interagir avec les clients pour définir les stratégies et restituer les résultats,
• Mettre en œuvre la validation HVAC, EPU, cycles de nettoyage,
• Réaliser les prélèvements, analyser les données et rédiger les rapports,
• Définir la stratégie, rédiger les protocoles et matrices de traçabilité,
• Réaliser les tests et assurer les revues périodiques,
• Rédiger et mettre à jour les documents qualité (déviations, changements, événements),
• Participer à l'amélioration des procédures internes.

• CDI à temps plein - Poste basé à Salon-de-Provence,
• Rémunération selon profil et expérience,
• Environnement international et structuré,
• Perspectives d'évolution au sein d'un Groupe en pleine croissance.

Bac +5 minimum (école d'ingénieur ou Master spécialisé en qualification/validation ou qualité),

Minimum 2 ans d'expérience en environnement pharmaceutique ou réglementé,

Maîtrise des référentiels BPF, ISO 13485, GAMP 5, 21 CFR Part 11,

Bon niveau d'anglais professionnel (B2 minimum),

Rigueur, autonomie, sens de l'analyse, organisation et esprit collaboratif.

Notre client recherche un Ingénieur Qualification/Validation.