Ingénieur / Ingénieure systèmes dispositif médical (H/F) BEAMS

INTRODUCTION
Nous recherchons un ingénieur motivé et autonome, qui souhaite participer à l'amélioration des traitements en oncologie pour prendre part activement à la lutte contre le cancer dans une jeune start-up ambitieuse.
Responsable des premiers développements de la technologie TRIOP et de l'ensemble des tests de vérification du dispositif, notre ingénieur système sera curieux et force de propositions.
Ce poste est idéal pour un ingénieur capable de s'adapter et d'apprendre au sein d'une start-up en pleine évolution. Une première expérience dans le domaine du dispositif médical est attendue, ainsi qu'une ouverture d'esprit, afin de prendre en compte et d'interagir dans un projet pluridisciplinaire, liant technique, clinique et réglementation. Vous êtes capable de travailler en grande autonomie dans un domaine proche de la recherche ? Ce poste est fait pour vous !

L'ENTREPRISE
La précision du geste opératoire est une étape essentielle dans la prise en charge thérapeutique des tumeurs solides. Beams est une start-up innovante créée en 2021 qui développe des systèmes d'imagerie médicale dédiés à la chirurgie dans le domaine de la cancérologie : le premier produit développé est une sonde per-opératoire à destination des chirurgiens pour aider ceux-ci à localiser précisément et en temps réel les résidus tumoraux et les retirer en préservant les tissus sains environnants avec plusieurs fonctionnalités :
- Détection de radiotraceurs émetteurs beta ;
- Couplage à un dispositif de collecte et d'aspiration des tissus mous.
Il s'agit d'un dispositif médical de classe III, utilisé en combinaison avec des radiotraceurs.

Beams est accueillie au sein du laboratoire IJCLab à Orsay (Essonne).

La société recherche pour un CDI à plein temps un ingénieur système h/f expérimenté dans le développement de dispositifs médicaux complexes. La personne recherchée participera directement au produit développé par la start-up. Les missions se feront en collaboration étroite avec le laboratoire de recherche dont sont issus les prototypes (IJCLab). La prise de poste se fera ASAP.


LA MISSION
Élaborer et concevoir des systèmes d'imagerie médicale basés sur l'utilisation de technologies de détection nucléaire pour guider le geste opératoire des chirurgiens dans l'ablation des tissus tumoraux :
- concevoir et développer les systèmes d'imagerie incluant la conception électronique, mécanique ou le développement logiciel
- participer à la définition du système, ses fonctionnalités principales, en mesurant les impacts de chacun des choix de conception et en prenant en compte le besoin des utilisateurs
- participer et animer les réunions de revue de conception
- accompagner l'industrialisation du produit ; chercher et identifier les sous-traitants critiques et intégrateur ; assurer l'interface avec les sous-traitants
- vérifier l'adéquation des processus des sous-traitants avec le système qualité mis en place ; mise en place des processus de traçabilité avec les sous-traitants critiques
- piloter les actions de vérification et de validation : définir les protocoles, identifier les partenaires et diriger les essais
- contribuer à la supervision des essais cliniques
- collaborer avec les équipes et partenaires qualité et réglementaire
- participer à l'élaboration de nouveaux projets

LE PROFIL RECHERCHE
- formation supérieure Ingénieur Généraliste ou ingénieur biomédical avec entre 3 et 5 ans d'expérience dans le développement d'un dispositif médical, et ayant accompagné la mise sur le marché d'un dispositif médical complexe dans un environnement réglementé.
- expérience en conception mécanique (logiciels comme SolidWorks ou équivalent) et électronique appréciée
- maîtrise de l'anglais technique
- capacités d'analyse et qualités rédactionnelles