Consultant spécialisé en validation de méthodes analytiques (H/F) COPHACLEAN

Cophaclean est une société de conseil et d'expertise technique spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé pour garantir la maîtrise de leurs procédés.
Depuis notre création en 2009, la validation des procédés de nettoyage est au cœur de notre ADN. Forts de cette identité, nous avons progressivement élargi nos domaines d'expertise pour accompagner nos clients sur l'ensemble du cycle de vie des produits de santé.
Présents sur tout le territoire avec 7 équipes dédiées, nous disposons également de moyens techniques internes, dont un plateau technique intégrant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie.
Notre organisation s'appuie sur des managers aux profils techniques, garants de la qualité des prestations et de la compréhension fine des enjeux industriels.
Nos missions se déclinent en deux axes :
Expertise stratégique : audit, conseil, analyses et essais en laboratoire, formation, location de matériels
Assistance technique : qualification, validation de procédés, maîtrise de la contamination, assurance qualité, analytique, métrologie

En intégrant notre équipe Est, vous interviendrez sur un premier projet chez l'un de nos clients, situé à proximité d'Annecy.
Vos missions seront les suivantes :
-Développer et optimiser les méthodes analytiques et de prélèvement dans le cadre des projets de validation de nettoyage ;
-Rédiger les protocoles et rapports de validation associés ;
-Mettre en œuvre les tests et analyses définis dans les protocoles ;
-Vérifier la conformité et la cohérence des résultats obtenus ;
-Gérer les écarts et non-conformités liés aux activités de validation ;
-Participer aux campagnes de prélèvements lors des runs de validation de nettoyage ;
-Assurer le suivi et la gestion des analyses (internes ou sous-traitées).

Et si nous parlions de vous ?
Vous êtes diplômé(e) d'un Bac+5 en chimie analytique, avec au moins 2 ans d'expérience en validation de méthodes analytiques et en validation de nettoyage en industrie de santé.
Vous maîtrisez les techniques analytiques de référence, notamment HPLC.
Homme ou femme de terrain, vous connaissez les exigences réglementaires et normatives et savez les appliquer dans vos missions au quotidien. Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), avec un esprit d'analyse affûté. Votre curiosité et vos qualités relationnelles vous permettent de collaborer efficacement avec vos interlocuteurs (qualité, production, laboratoires).
COPHACLEAN est engagé pour l'intégration et le maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à tous.

CoPhaClean est une société d'expertise et de conseil spécialisée en industries de santé. Reconnus pour notre cœur de métier qu'est la validation du nettoyage, nous accompagnons nos clients, tous issus de l'industrie Pharmaceutique & Biotechnologique, de dispositifs médicaux, Cosmétiques & OTC, dans leurs projets/activités en gestion de projet, assurance qualité, qualification/validation, analytique, métrologie et formation.