RESPONSABLE VALIDATION : NETTOYAGE ET STERILISATION (F/H) Expectra

Vous avez pour mission principale de mettre à jour les protocoles de validation et de garantir leur application effective sur le terrain. Vos responsabilités incluront notamment la transposition des choix stratégiques du service dans les protocoles, la formation des techniciens sur les mises à jour réalisées, ainsi que l'audit de la mise à jour des pratiques sur le terrain.

En outre, vous êtes chargé de piloter la formation des Opérateurs Régleurs Référents en validation de stérilisation et de nettoyage. Vous travaillez en collaboration avec les techniciens de validation pour développer les supports de formation et assurez le suivi des dossiers de rendements de récupération et des dossiers d'habilitation de validation de stérilisation et nettoyage.

Vous avez également pour mission de rédiger des modèles d'analyses de risques pour les validations de stérilisation et de nettoyage. Cela implique de choisir le type d'AR en fonction du système étudié et des objectifs, de définir le système de cotation des risques des modèles proposés, et de construire et déployer un modèle par système pour la validation. Enfin, vous êtes amené à prendre en charge les plans d'action mis en place pour répondre à des audits clients ou à des inspections réglementaires. Cela comprend la déclinaison des plans d'actions en étapes, la réalisation des actions ou le pilotage de leur réalisation, ainsi que la mise en place d'un suivi d'avancement et des retours réguliers au manager.

Nous recherchons un(e) candidat(e) possédant un diplôme Bac+5 avec une expérience requise dans le domaine de l'analytique ou de la validation. Vous êtes reconnu(e) pour votre expertise dans les analyses de risques et avez une bonne aptitude à mener des actions d'amélioration continue. Vous êtes capable de participer activement aux audits internes et externes menés sur le site. De plus, vous avez un niveau d'anglais intermédiaire. Si vous êtes motivé(e), dynamique et prêt(e) à relever de nouveaux défis dans le domaine de la qualité et de la validation, nous vous encourageons vivement à postuler.

Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise.
Les consultants du Département Life Science vous proposent des opportunités de carrière. Nous recherchons un candidat dynamique et rigoureux pour rejoindre l'entreprise de notre client en tant que Responsable Validation : nettoyage et stérilisation (H/F).