Pharmacovigilance Systems & Tools Manager NONSTOP CONSULTING

Un grand laboratoire pharmaceutique recherche actuellement un Pharmacovigilance Systems & Tools Manager pour son centre de R&D à Saclay. En tant que Pharmadcovigilance Systems & Tools Manager, vous aurez comme responsabilités principales la coordination du développement ou de l'amélioration des projets des systèmes de Global Safety nécessaires aux affaires et à la conformité avec les obligations réglementaires ainsi que la contribution aux activités de validation des systèmes afin de garantir continuellement que les conditions de validation sont maintenues.

Vos missions :

Gestion des outils de pharmacovigilance :

• L'installation des systèmes d'information afin de soutenir les activités gérées par la Global Safety et garantir la conformité de ces activités
• S'assurer de la bonne configuration et de la maintenance des systèmes en accord avec la politique de l'entreprise ainsi que les obligations réglementaires en relation avec le service des systèmes d'informations.
• Contribuer à la validation des activités de chacun des Systèmes d'Informations en ses basant sur la stratégie de validation et les plans définis par le service d'Assurance Qualité, assurer leurs maintenances (y compris la gestion des changements et des incidents) en liaison avec les services des systèmes d'informations.
• Contribuer à la définition des systèmes et des outils de support aux indicateurs gérés par le service de Global Safety.

Gestion de projet :

• Gérer les projets d'amélioration des systèmes d'information en accord avec la stratégie définie par la Global Safety en liaison avec le service des Systèmes d'Information.
• Piloter et superviser toutes les étapes d'un projet de Système d'Information à destination des systèmes de Global Safety : définir les besoins du business et réglementaires, le choix des éditeurs pour les solutions et des potentiels intégrateurs, superviser les livrables du projet, s'assurer du respect des deadlines et des budgets.
• Mettre en place des équipes projet.

Responsabilités générales :

• Créer et maintenir des documents de qualité relatif à votre périmètre d'activités s'assurer que ces documents sont en accord avec les obligations réglementaires.
• Rapporter périodiquement les activités de votre département à votre manager direct.
• Identifier les risques potentiels en termes d'organisation et de besoins. Proposer des solutions et des actions correctives ou préventives si nécessaire.
• Contribuer à la préparation et à la supervision des inspections et des audits des business partners de votre périmètre.
• Développer votre équipe, y compris à travers les recrutements et les évaluations annuelles, tout en incarnant le modèle de leadership établi par l'entreprise, dans le respect des règles internes des ressources humaines et des bonnes pratiques.
• S'assurer du suivi des budgets alloués.

Avantage :

• Intéressement et participation
• Prime de contribution aux résultats
• 27 jours de congés payés et 23 jours de RTT par an
• 8 jours de télétravail par mois

Votre profil :

• Vous de formation informatique ou scientifique.
• Vous avez au moins 10 ans d'expérience en pharmacovigilance dans un environnement international, tout particulièrement en lien avec la détection des cas de pharmacovigilance.
• Vous avez de l'expérience en gestion des systèmes d'information dédiés à la pharmacovigilance et en gestion de projet IT.
• Vous disposez d'une excellente connaissance des obligations réglementaires à l'échelle mondiale.
• Vous êtes parfaitement opérationnel en anglais.

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Nous nous engageons à trouver des solutions adaptées aux besoins des clients et des candidats, et nous sommes également une entreprise de formation et de développement axée sur des carrières durables et significatives.