Directeur/trice QARA Medtech Innovante CDI NONSTOP CONSULTING

Directeur / trice QARA Medtech Innovante et en Pleine Expansion

Notre client est une Medtech en pleine expansion basée à Paris, ayant développé un dispositif médical de diagnostic in vitro innovant. En rejoignant notre client, vous aurez l'opportunité de contribuer activement au progrès de la santé en participant à la détection précoce de pathologies aux côtés d'une équipe engagée. Notre structure offre un rôle de direction où vous pourrez partager votre savoir en assurant le management d'une personne pour commencer, et ainsi contribuer à faire avancer la société.

Avantages culturels :

- Participer au développement et à l'accroissement d'une entreprise en pleine croissance ;

- Occuper un rôle central dans la mise en place et le suivi de projets d'envergure ;

- Contribuer à la détection précoce de pathologies et ainsi améliorer la qualité de vie des patients.

Avantages salariaux :

-Une rémunération attractive en fonction de votre expérience : jusqu'à 80.000 € brut / an

- 2 (voire 3) jours de télétravail

Responsabilités :

• Diriger la mise en œuvre et la maintenance du système de management de la qualité conformément à l'ISO 13485 et au FDA QSR 21 CFR 820
• Définir la stratégie réglementaire des futurs produits et évolutions produits en France et aux USA
• Assurer l'adoption des bonnes pratiques de qualité et de gestion des risques dans le développement des produits de l'entreprise (de la conception au suivi post-commercialisation)
• Superviser le processus de certification CE (avec un Organisme Notifié) & FDA de nos dispositifs médicaux
• Travailler étroitement avec des équipes interdisciplinaires pour intégrer les exigences de qualité et réglementaires dans le développement technique de nos produits
• Assurer une veille réglementaire et normative proactive, et maintenir à jour la documentation technique
• Développer et maintenir des relations stratégiques avec les partenaires, sous-traitants, fournisseurs et clients

Exigences :

• Expérience significative (minimum (5-10 ans) dans le domaine de la qualité et des affaires réglementaires dans l'industrie des dispositifs médicaux, avec un premier rôle de leadership
• Formation Bac +5 en dispositifs médicaux ou produits de santé, de type ingénieur(e) ou pharmacien(ne)
• Expertise confirmée des exigences réglementaires et normatives (ISO 13485, MDR 2017/745 ou IVDR 2017/746, etc.).
• Maîtrise parfaite de l'anglais et excellente capacité de communication (discussions fréquentes avec des agences internationales)

Déroulé du process de recrutement :

• Appel (60 min)
• Entretien(s) avec les membres du département AQ/AR (1h)
• Entretien avec les membres de la direction (60 min)
• Poste à pourvoir dans en Hauts de Seine (92)

Avez-vous un handicap ou une condition pouvant affecter votre candidature et le processus d'entretien ? N'hésitez pas à partager ces informations avec nous, y compris toute adaptation nécessaire, pour que nous puissions faciliter le processus pour vous. Nous vous assurons que ces informations n'auront aucun impact négatif sur le déroulement des entretiens.

À propos de NonStop : Nous sommes NonStop, une entreprise leader en solutions de recrutement en Europe et aux États-Unis. Nous sommes passionnés par la connexion des talents avec les opportunités et travaillons sans relâche pour soutenir nos clients dans le recrutement des meilleurs talents pour leurs équipes. N'hésitez pas à consulter notre site web, NonStop Consulting, pour plus d'informations, parcourir toutes nos offres d'emploi ou nous indiquer comment nous pouvons vous aider

NonStop Consulting est un cabinet de recrutement primé et en pleine expansion, spécialisé dans plusieurs secteurs et présent en Europe et aux États-Unis.

Nous nous engageons à trouver des solutions adaptées aux besoins des clients et des candidats, et nous sommes également une entreprise de formation et de développement axée sur des carrières durables et significatives.