Directeur des opérations cliniques (f/h/nb) SIEMENS

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Rejoignez-nous dans l'innovation de la santé. Pour chacun. Où qu'il soit. Durablement.

Notre environnement de travail inspirant et bienveillant cultive une communauté qui promeut la diversité et l'individualité. Nous vous encourageons à donner le meilleur de vous-même en vous offrant des ressources et une flexibilité favorisant votre évolution professionnelle et personnelle,tout en valorisant votre performance.

Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging, une société de Siemens Healthineers, est un leader mondial dans la production de radiotraceurs TEP. Avec plus de deux décennies d'expertise, nous nous engageons à fournir des produits radiopharmaceutiques et des services de diagnostic fiables et de haute qualité qui nous ont établis comme un partenaire de confiance dans le domaine de l'imagerie TEP.

Dans le cadre de l'activité d'imagerie moléculaire de Siemens Healthineers, nous sommes intégrés dans un réseau mondial de 60 sites de production de radiotraceurs. Siemens Healthineers est le plus grand fournisseur de produits radiopharmaceutiques de diagnostic TEP, livrant environ deux millions de doses par an à plus de 3 100 centres d'imagerie dans le monde. 

Chez Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging, nous croyons qu'il faut favoriser un environnement inclusif, diversifié et collaboratif où chaque individu est valorisé. Nous encourageons la croissance personnelle et professionnelle, en offrant des opportunités de sortir de votre zone de confort tout en fournissant les ressources et la flexibilité nécessaires pour prospérer. Rejoignez-nous pour avoir un impact significatif sur les soins de santé mondiaux et faire partie d'une équipe dédiée à façonner l'avenir de l'imagerie médicale.

Lieu : Principalement au siège social d'ADACAP MI à Saint-Genis-Pouilly (01) avec possibilité de télétravail et déplacements en Europe.

Votre rôle :

Vous êtes un leader expérimenté et agile, passionné par l'excellence opérationnelle ? Rejoignez-nous en tant que Directeur des Opérations Cliniques et prenez en main la gestion d'un essai clinique de Phase III, mené principalement en Europe.

Dans ce rôle clé, vous superviserez les performances du CRO et de nos partenaires, garantirez l'intégrité scientifique, le respect du budget, la conformité aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et la livraison dans les délais, tout en travaillant en étroite collaboration avec nos équipes scientifiques.

Véritable chef d'orchestre, vous serez le lien essentiel entre nos parties prenantes internes et nos prestataires externes, depuis le lancement de l'essai jusqu'à la clôture de la base de données.

Cette mission offre l'opportunité unique de contribuer à une organisation visionnaire et engagée, pionnière dans le domaine du diagnostic oncologique.

Votre expertise :

1. CRO et suivi des fournisseurs
2. Diriger la sélection, la contractualisation et le suivi du CRO et des principaux fournisseurs.
3. S'assurer que les performances des fournisseurs sont conformes au périmètre, aux délais, aux budgets et aux attentes en matière de qualité.
4. Être le principal point de contact pour escalader les problèmes opérationnels.

1. Elaboration de l'Etude
2. Superviser la mise en œuvre opérationnelle d'un essai multicentrique de phase III, y compris la sélection du site, le démarrage, le recrutement des patients, la collecte des données, le suivi et la clôture.
3. Veiller au respect du protocole d'étude, des directives ICH-GCP, des exigences règlementaires et des procédures opérationnelles standard (SOP) internes.

• Collaborer avec le développement clinique pour identifier, nouer et entretenir des relations solides avec les investigateurs cliniques et le personnel du site.
• Diriger et superviser les négociations contractuelles et budgétaires avec les sites d'essais cliniques afin de garantir l'adéquation avec les objectifs et les délais de l'étude.

• Diriger l'élaboration et la coordination des programmes de formation pour les équipes d'étude, les sites d'investigation et les prestataires externes afin de garantir la cohérence, la conformité et la préparation opérationnelle.
• Assurer la coordination avec les parties prenantes internes (règlementation, sciences cliniques, gestion des données,…