Assistant stabilité H/F J4S Intérim

Description

Participer à la gestion des études de stabilité :
- Rédiger / Mettre à jour / Vérifier les protocoles des études de stabilité, en implémentant les évolutions nécessaires
- Rédiger / Vérifier les rapports des études de stabilité
- Vérifier les tendances et la cohérence des données analytiques des études de stabilité. Et analyser et interpréter les données en les comparant à l'historique des tendances de stabilité
- Vérifier le planning des sorties et des lancements des études de stabilité
- Assurer le suivi des analyses des échantillons de stabilité avec les laboratoires de contrôle qualité
- Rédiger et mettre à jour la documentation qualité relative aux activités du service stabilité (procédures, instructions, formulaires)
- Rédiger / Vérifier l'annexe des données de stabilité des Revues Qualité Produit annuelles.
- Participer aux démarches d'amélioration continue
- Participer à l'exécution des plans d'actions liés à la qualité
- Respecter la réglementation en vigueur (BPF, BPD) et les règles définies dans le système de gestion de la qualité

Profil

Vous êtes titulaire d'un Bac +3 minimum avec expérience ou Master dans le domaine scientifique (biotechnologie, chimie, pharmaceutique) et disposez d'une expérience d'un an minimum à un poste similaire. Vous maîtrisez les méthodes relatives aux études de stabilité, les textes réglementaire propres à la pharmaceutique (GMP, BPF) et maîtrise du logiciel LIMS et SAP (idéalement)

Depuis 1997, J4S travaille l'art de recruter. Spécialisée dans le secteur tertiaire, sur les métiers de l'événementiel, l'immobilier et la relation client (télémarketing, enquêtes, études, services clients), J4S est avant tout un état d'esprit, celui d'une entreprise à taille humaine, pourvue d'une équipe efficace et motivée.