Chef de projet clinique (f/h/nb) SIEMENS

English version below

Rejoignez-nous dans l'innovation de la santé. Pour chacun. Où qu'il soit. Durablement.

Notre environnement de travail inspirant et bienveillant cultive une communauté qui promeut la diversité et l'individualité. Nous vous encourageons à donner le meilleur de vous-même en vous offrant des ressources et une flexibilité favorisant votre évolution professionnelle et personnelle,tout en valorisant votre performance.

Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging, une société de Siemens Healthineers, est un leader mondial dans la production de radiotraceurs TEP. Avec plus de deux décennies d'expertise, nous nous engageons à fournir des produits radiopharmaceutiques et des services de diagnostic fiables et de haute qualité qui nous ont établis comme un partenaire de confiance dans le domaine de l'imagerie TEP.

Dans le cadre de l'activité d'imagerie moléculaire de Siemens Healthineers, nous sommes intégrés dans un réseau mondial de 60 sites de production de radiotraceurs. Siemens Healthineers est le plus grand fournisseur de produits radiopharmaceutiques de diagnostic TEP, livrant environ deux millions de doses par an à plus de 3 100 centres d'imagerie dans le monde. 

Chez Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging, nous croyons qu'il faut favoriser un environnement inclusif, diversifié et collaboratif où chaque individu est valorisé. Nous encourageons la croissance personnelle et professionnelle, en offrant des opportunités de sortir de votre zone de confort tout en fournissant les ressources et la flexibilité nécessaires pour prospérer. Rejoignez-nous pour avoir un impact significatif sur les soins de santé mondiaux et faire partie d'une équipe dédiée à façonner l'avenir de l'imagerie médicale.

Lieu : Principalement au siège social d'ADACAP MI à Saint-Genis-Pouilly (01) avec possibilité de télétravail et déplacements en Europe.

Nous recherchons un Chef de Projet Clinique, expérimenté et agile, pour diriger l'exécution d'un essai clinique de phase III en imagerie TEP oncologique, mené dans plusieurs pays de l'UE et sur certains sites américains.

Postulez dès maintenant pour le poste de Chef de Projet Clinique (h/f/nb) et en tant que pivot opérationnel de l'étude, vous travaillerez en étroite collaboration avec les parties prenantes internes, en particulier la science clinique, et coordonnerez les CRO, les fournisseurs et les sites, en veillant à ce que les délais, le budget, la qualité et la conformité réglementaire soient toujours respectés.

Votre rôle :

Vous apporterez une expérience éprouvée des essais d'imagerie, un talent pour la supervision des fournisseurs et l'agilité nécessaire pour prospérer dans un environnement radiopharmaceutique interfonctionnel et axé sur la mission, sous la direction du Directeur des Opérations Cliniques.

Votre expertise :

1. Planification d'études et démarrage
2. Traduire les objectifs du protocole et du programme en un plan de projet complet couvrant les délais, les ressources, l'atténuation des risques et le budget.
3. Diriger ou soutenir les appels d'offres des CRO/fournisseurs, la sélection, la passation de contrats et le lancement, en alignant les portées sur les objectifs de l'étude.
4. Collaborer avec les équipes réglementaires, médicales et de gestion des données pour finaliser le protocole d'étude, l'IB, l'ICF et les plans opérationnels.

1. Exécution et surveillance des procès
2. Servir de contact quotidien principal pour les CRO et les équipes de site, piloter le démarrage du site, la logistique radiopharmaceutique, le suivi du recrutement des patients et la collecte de données.
3. Assurer la gestion d'un projet d'essai clinique à grande échelle, y compris les essais mondiaux, du démarrage à la phase d'analyse.
4. Participer à la planification des réunions des enquêteurs ; rédiger des ordres du jour de réunions ou des documents connexes et faire des présentations.
5. Surveillez la qualité des données et la résolution des requêtes grâce à la surveillance d'EDC et à l'examen clinique.
6. Superviser les flux de travail d'imagerie centralisés (transfert d'images, planification BICR, formation des lecteurs) et vous associer à la gestion des données pour intégrer les points de terminaison d'imagerie.
7. Suivre les indicateurs clés de performance, les jalons et l'utilisation du budget ; lancer des actions correctives avec les fournisseurs et faire remonter les échelons par…