Chargé de Qualification Utilités Propres H/F - CDI 62 Genius Talent

- Rédiger les dossiers de qualification et de validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VS)
- Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des systèmes
- Définir et assurer la mise en oeuvre de la stratégie de qualification / validation
- Coordonner / participer aux exécutions des essais de qualification/validation
- Gérer les déviations associées aux exercices de qualification/validation
- Participer à la préparation des projets, des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise
- Participer au suivi des changements industriels sur système ou des procédés en exploitation et projets
- Participer aux audites internes et / ou externes et aux inspections puis appliquer les plans d'actions qui en résultent
- Proposer et réaliser des actions d'amélioration continue
- Participer à la veille réglementaire dans son domaine d'expertise

De formation Scientifique Cycle Ingénieur ou Bac +5 universitaire avec une spécialité Industrie/Technique, vous possédez au minimum 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique qui vous a amené à qualifier des systèmes de traitement d'eau (utilités propres), et avez les compétences suivantes :
- Connaissance des référentiels GMP dans le domaine des Produits Biologiques injectables stériles et respecter les standards internes et externes (FDA, ICH, EMA, ISO 14644, FD-X 15140...).
- Force de proposition, autonomie, adaptabilité et d'un sens marqué du travail d'équipe en environnement pluridisciplinaire et en mode projet.

Maîtrise de l'anglais (lu, parlé et écrit)

Genius Talent est un cabinet de conseil en recrutement créé par des ingénieurs passionnés d'intelligence artificielle et des chasseurs de tête expérimentés spécialisés dans la recherche de talent. Une méthode agile et performante pour vos recrutements et un accompagnement personnalisé pour les talents.