Responsable Affaires Règlementaires Recherche Clinique H/F Page Personnel

En tant que Responsable Affaires Réglementaires Recherche Clinique, vos responsabilités consisteront à :

• Assurer la conformité réglementaire des projets de recherche clinique ;
• Coordonner les soumissions réglementaires auprès des autorités compétentes ;
• Gérer les interactions avec les parties prenantes internes et externes ;
• Mettre à jour et suivre les documents réglementaires nécessaires ;
• Contribuer à l'élaboration des stratégies réglementaires pour les projets en cours et à venir ;
• Participer à la veille réglementaire et à l'analyse des impacts sur les activités de l'entreprise ;
• Former et sensibiliser les équipes internes aux exigences réglementaires ;
• Assurer un suivi rigoureux des délais et des exigences réglementaires.

La rémunération et les avantages sur ce poste sont :

• Un salaire annuel compris entre 55 000 € et 56 000 € ;
• Une prime sur objectifs de 3 000 € ;
• Un contrat à durée indéterminée ;
• Télétravail de 2j/semaine une fois la période d'essai validée ;

Rejoignez notre client dans le secteur des sciences de la vie et mettez à profit vos compétences en tant que Responsable Affaires Réglementaires Recherche Clinique. Postulez dès maintenant.

Le profil recherché :

• Vous êtes titulaire d'un diplôme scientifique et justifiez d'une expérience au minimum de 5 ans en affaires réglementaires, idéalement dans la recherche clinique ou du diagnostic in vitro ;
• Vous maîtrisez les réglementations en matière de recherche clinique : IVDR, ISO 20916, etc ;
• Vous possédez d'excellentes compétences en communication et en coordination ;
• Vous êtes rigoureux(se) et avez une capacité avérée à respecter les délais ;
• Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques et les bases de données réglementaires.

Notre client est une entreprise spécialisée dans les services aux entreprises, plus particulièrement dans le secteur de la recherche clinique. Elle s'engage à fournir des solutions de qualité et à respecter les normes réglementaires en vigueur dans son domaine.