Chargé d’Affaires Réglementaires Le CabRH

Le CabRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, recrute pour son client, un acteur reconnu de l'industrie pharmaceutique proche de Rouen, un(e) chargé(e) d'affaires réglementaires :

Missions :

Rattaché(e) à la Direction des Affaires Réglementaires, vous contribuez activement à la stratégie réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie. À ce titre, vos principales missions sont :

• Élaborer, soumettre et assurer le suivi des dossiers d'enregistrement (AMM, variations, renouvellements) en conformité avec les exigences nationales et internationales.

• Assurer la veille réglementaire et évaluer l'impact des évolutions sur les produits et les processus internes.

• Collaborer étroitement avec les départements Qualité, Production, Développement et Marketing.

• Participer aux échanges avec les autorités de santé (ANSM, EMA…) et répondre à leurs demandes.

• Rédiger et valider les éléments réglementaires des étiquetages, notices et supports promotionnels.

Profil recherché :

• De formation Bac +5, Scientifique (Pharmacien, Ingénieur, Master), complétée par une spécialisation en affaires réglementaires ou technico-réglementaires.

• Expérience d'au moins 3 ans en affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique.

• Bonne connaissance des procédures européennes (CP, DCP, MRP) et nationales.

• Rigueur, autonomie et aisance rédactionnelle.

• Bon niveau d'anglais, à l'oral comme à l'écrit.