Chargé affaires réglementaires et qualité (H/F) MAGES CONSULTING

- Mettre en place, suivre et améliorer le processus de veille réglementaire, pour anticiper les évolutions et guider l'entreprise
- Identifier, analyser et diffuser les informations issues des nouvelles réglementations avec clarté et précision
- Réaliser et suivre les activités de Vigilance (exigé)
- Rédiger et déposer les dossiers réglementaires (enregistrements, déclarations, notifications auprès des autorités compétentes)
- Valider les documents promotionnels et techniques pour assurer leur conformité
- Participer activement aux échanges avec les autorités de santé
- Participer aux audits et inspections
- Assurer la mise à jour des bases réglementaires (ex. EUDAMED, GUDID) et maintenir une documentation fiable et à jour
- Contribuer à la rédaction et à la mise à jour du système documentaire lié à l'activité réglementaire et qualité