Responsable qualité / affaires réglementaires H/F ARTUS INTERIM

ARTUS INTERIM Chartres recherche un responsable qualité et affaires réglementaires H/F pour son client dans le secteur de la fabrication de produits d'hygiène et la prévention.
Le Responsable « Qualité / Affaires Réglementaires » est directement rattaché à la Direction. Ce poste implique de collaborer étroitement avec les équipes internes (commercial, communication, production, méthodes...), et d'échanger fréquemment avec des clients, fournisseurs et sous-traitants. Quelques déplacements peuvent être occasionnés. Pour ce poste, vous réaliserez diverses missions :
1) QUALITE
- Etablissement et suivi du Système de Management de la Qualité (SMQ) : Définition des modalités à appliquer, suivi des indicateurs et des objectifs relatifs au SMQ
- Respect des normes ISO 13485, 22716 et 9001
- Suivi et maintien de la démarche RSE (Certification Ecovadis)
- Soutien aux autres fonctions de l'entreprise pour définir et suivre les procédures, instructions et enregistrements
- Réalisation / Participation aux audits internes et externes et résolution des écarts
- Gestion des non conformités (NC) et des actions corrections et préventives (CAPA)
- Mise en oeuvre d'études de stabilité et de vieillissement des produits
- Revue et contrôle de la sélection et de l'évaluation des fournisseurs
- Revue et contrôle des Fiches de postes et Habilitations
- Création et suivi des spécifications et dossiers techniques des produits
- Revue et contrôle périodique des opérations liées à la métrologie, aux validations des procédés de production ou des logiciels utilisés
- Libération des produits
- Gestion et négociation de certains achats auprès de nos fournisseurs, et recherche de nouveaux fournisseurs
2) AFFAIRES REGLEMENTAIRES :
- Veille réglementaire et normative
- Etablissement des dossiers permettant d'obtenir les homologations, licences, autorisations pour les pays de commercialisation visés
- Elaboration de dossiers techniques (réponse à des appels d'offre, référencement de nos produits sur un marché...)
- Création, suivi et validation des mentions réglementaires des produits et articles de conditionneme
Contrat : CDI
Horaire de journée du lundi au jeudi : 8H30-13H / 13H30-18H
Salaire : Brut fixe + interessement + variable

De formation type Bac+3 minimum en qualité et réglementation de la production des produits pharmaceutiques ou cosmétiques, Métiers de la qualité dans les industries de santé ou équivalent, vous avez une expérience minimum de 5 ans dans un domaine similaire.
Connaissances :
- Connaissances de l'environnement réglementaire des dispositifs médicaux.
- Connaissance des méthodes d'analyse statistique.
- Connaissance (organisation et technologies...) de l'entreprise et de ses produits
- Anglais niveau lu, écrit, parlé et anglais technique.
- A l'aise avec l'outil graphique Illustrator, ou à même de se former 5 ans

Vous recherchez un emploi ? ARTUS Intérim et Solutions RH vous accompagne pour vous trouver une mission en intérim, un CDD, un CDI ou un contrat saisonnier dans tous les secteurs d'activités.