Spécialiste Affaires Réglementaires Dispositif Médicaux NONSTOP CONSULTING

Notre client, une entreprise dynamique et en plein développement, est non seulement à la pointe de l'innovation, mais également engagé dans le développement durable comme valeur fondamentale. Ce groupe offre aux professionnels la chance de contribuer à un impact positif à travers des missions captivantes et réglementaires tout en veillant à la conformité des dispositifs médicaux.

Responsabilités du rôle :

• Assurer la conformité des dispositifs médicaux en lien avec les réglementations EU 2017/745 et 2017/746.
• Interagir directement avec les autorités réglementaires telles que l'ANSM et les Douanes, contribuant ainsi à la mission globale de l'entreprise.
• Accompagner les équipes internes face à des problématiques réglementaires et assurer la surveillance post-commercialisation.

Exigences :

• Diplôme de Master en Chimie ou Biologie avec spécialisation en Affaires Réglementaires.
• Minimum de 4 ans d'expérience en affaires réglementaires, particulièrement pour les dispositifs médicaux et diagnostiques in vitro.
• Maîtrise des réglementations pertinentes, compétences analytiques et d'évaluation des risques permettant d'exceller dans un environnement réglementaire dynamique.

Avantages :

• Participez à une culture de travail collaborative et enrichissante mettant en avant votre capacité d'analyse et votre autonomie.
• Développement continu de compétences sous forme de veille réglementaire et analyse des effets des nouvelles législations.
• Possibilité d'acquérir une expertise unique et approfondie grâce à des projets variés incluant la gestion documentaire et la surveillance après commercialisation.

NonStop Consulting est un cabinet de recrutement primé et en pleine expansion, spécialisé dans plusieurs secteurs et présent en Europe et aux États-Unis.

Nous nous engageons à trouver des solutions adaptées aux besoins des clients et des candidats, et nous sommes également une entreprise de formation et de développement axée sur des carrières durables et significatives.