Responsable Affaires Réglementaires H/F ADECCO

Akkodis Tech & Ingénierie est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim - CDD - CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique.

Nous recrutons en intérim pour notre client, acteur de l'industrie pharmaceutique, situé en région orléanaise (45) un.e Responsable Assurance Qualité Réglementaire.

Première mission d'un mois renouvelable sur une plus longue durée.

Vos missions seront les suivantes

• Fournir les éléments nécessaires à la constitution des dossiers d'enregistrement

• Rédiger les nomenclatures en adéquation avec les dossiers d'enregistrement

• Garantir la conformité réglementaire des établissements LSI et des produits fabriqués et/ou sous‐traités par LSI

• Garantir l'application des spécificités réglementaires des différents pays lors de l'enregistrement des produits et de leur mise en place.

• Répondre aux sollicitations réglementaires du siège social et des filiales

• Participer aux projets du site

Formation / expérience

Ingénieur, pharmacien ou docteur en pharmacie spécialisé en affaires réglementaires

2 à 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique

Compétences requises

• Anglais Courant

• Capacité à travail en interface de différentes entités (production/développement)

• Sens du service et de la satisfaction client

• Adaptabilité et réactivité connaissance en manufacturing et analytique, en dépôt de dossiers d'AMM pharmaceutique