Alternant(e) Affaires Réglementaires (H/F) UROMEMS

Vous travaillerez dans le département Qualité et Affaires Réglementaires sous la responsabilité de l'Ingénieur Qualité et Affaires Réglementaire et en collaboration avec les équipes projet et l'équipe Qualité.

Vos missions seront les suivantes :
- Contribuer à la mise en place et implémentation d'une procédure de Veille normative et réglementaire continue applicable au système de management de la qualité et au développement et à la mise sur le marché de dispositifs médicaux implantables actifs.

- Rédaction d'analyses d'impacts de changement réglementaires et normatifs

- Support à l'équipe développement pour l'analyse et l'interprétation des textes réglementaires et normatifs liés aux dispositifs médicaux implantables actifs.

- Participation à la justification des essais et à la représentativité des échantillons d'essais.

- Participation à la création et la vérification du design des étiquetages et notices d'utilisation en lien avec les exigences réglementaires et normatives applicables.