Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F) TEMPOPHARMA

Nous recherchons un chargé d'Affaires Réglementaires H/F, dans le cadre d'une mission pour notre client, une Medtech basée dans les Côtes-d'Armor.

Rattaché(e) au Manager Affaires Réglementaires, vos principales missions seront les suivantes :

* Participation à la réalisation et à la mise à jour des dossiers techniques de marquage CE,
* Participation l'activité de traitement des Change Control produit,
* Réalisation de gap analysis réglementaires et normatifs,
* Participation à la mise en place de divers projets réglementaires,
* Création et maintien des procédures affaires réglementaires.

* Ingénieur Affaires Réglementaires / qualité ou Master scientifique dans le secteur des dispositifs médicaux, diplôme en ingénierie médicale ou équivalent.
* Vous avez 3 ans d'expérience minimum dans les affaires réglementaires sur les DM avec connaissances et mise en œuvre des normes 13485 et MDR
* Vous êtes Autonome, organisé(e) et rigoureux(se) avec de bonnes capacités rédactionnelles
* Vous avez une maîtrise de l'anglais
* Vous vous adaptez facilement et vous aimez travailler en équipe
* Vous êtes diplomate et bon communiquant(e)