CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES CMC (H/F) ADSEARCH

- EN BREF - Chargé Affaires Réglementaires CMC H/F - Nice (06)

Notre partenaire, un leader dans le secteur de lophtalmologie en France et en Europe, se distingue par son dynamisme et son engagement envers linnovation.

Dans le cadre de son expansion, nous recherchons activement un Chargé Affaires Réglementaires CMC H/F pour leur site basé à Nice (06).

Votre rôle consistera à rédiger les Modules 2 & 3 des dossiers AMM, répondre aux demandes des Autorités de Santé, proposer des stratégies réglementaires CMC, coordonner les essais nécessaires avec les fabricants, analyser la documentation technique, assurer la gestion de la compliance réglementaire, suivre lévolution de la réglementation et apporter votre expertise lors des audits.

Le Profil recherché par notre partenaire

- Diplômé en Pharmacie ou titulaire d'une formation scientifique de niveau Bac +5

- Expérience pertinente d'au moins 3 ans dans un domaine similaire, idéalement en CMC

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• Connaissances appréciées des procédures d'enregistrement européennes
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• Aptitudes à la rigueur, à l'analyse et à la synthèse
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• Capacité à anticiper les risques, formuler des recommandations et à réagir rapidement
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• Maîtrise de l'anglais à l'écrit et à l'oral
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Les Avantages

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• Opportunité d'intégrer un acteur majeur dans le secteur de l'ophtalmologie
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• Environnement dynamique et axé sur l'innovation
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• Possibilités de développement professionnel et personnel
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• Package salarial attractif
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• Autres avantages à discuter
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