Attaché de Recherche Clinique (h/f) ADECCO

Adecco Muret recherche pour l'un de ses clients, spécialisé en dermo-cosmétique, un(e) clinical study coordinator (= technicien de développement clinique) H/F.

Le poste est à pourvoir dès que possible dans le cadre d'un remplacement (jusqu'au 31/12/2025).

Sous la responsabilité hiérarchique et fonctionnelle du manager des techniciens de développement clinique, le TDC doit assister les managers d'étude clinique dans la mise en place, la coordination et la réalisation des études cliniques qui lui sont confiées afin de contribuer au respect des critères de qualité, de coûts et de délais fixés.

RESPONSABILITES DETAILLEES

- Aider à la revue des consentements et du protocole à la suite d'adaptations locales et/ou questions des autorités compétentes.

- Contribuer à l'élaboration des TEMP réglementaires et des documents administratifs, en assurer le suivi ainsi que la mise à jour de tableaux de bords et des trackers d'étude.

- Participer à la rédaction du protocole et de la note d'information et du consentement éclairé.

- Demander et suivre les demandes d'attestations d'assurance

- Aider au contrôle des dossiers réglementaires en vue de leur soumission

- Assurer avec les CROs et/ou les interlocuteurs réglementaires que les démarches réglementaires à la mise en place et tout au long de l'étude sont réalisées dans les délais et en accord avec les requis réglementaires des pays participants à l'étude,

- Contribuer au suivi logistique des études

- Aider à la mise en place d'un plan de supervision de l'étude avec les métiers internes impliqués et les sous-traitants

- Aider au pilotage de la CRO en participant à la définition et la préparation des indicateurs de performances des activités des sous-traitants.

- Gestion du trial master file

- Aider à la revue et à la mise à jour des slides pour les réunions Investigateurs et vérifier la présence et le classement des documents obligatoires

- Participer au suivi budgétaire des études

- Contribuer au partage d'informations de safety à la CRO, au département de pharmacovigilance et à l'équipe clinique de l'étude

- Aider à la coordination entre les différents membres de l'équipe afin de mener à bien les activités requises

- Assurer la communication et l'avancement de celles-ci ainsi que le report à la hiérarchie d'actions à mener.

Diplôme : Bac +5, idéalement une formation ARC

Niveau en anglais : Bilingue // Connaissance en anglais (lu, écrit, parlé) : rédaction des comptes-rendus de réunions, des mails

Expériences : 1ère expérience en tant qu'attaché clinique ou coordinateur

Bonne connaissance des activités liées au développement pharmaceutique et clinique

Maîtrise des logiciels bureautiques, du TMF index, et des logiciels métiers

Organisation, rigueur et sens des responsabilités

Adaptabilité et proactivité force de proposition pour faire face à la diversité des projets, des tâches et des réglementations

Aptitude au travail en équipe

Goût et facilité du contact

Confidentialité

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