Chef de Projets Clinique (H/F) ADSEARCH

- EN BREF - Chef de Projets Clinique H/F - Montpellier (34)

Adsearch Life Sciences accompagne ses clients de lindustrie pharmaceutique et du dispositif médical sur lensemble du territoire français.

Notre client est un industriel de dimension internationale positionné dans le développement, la conception et la fabrication de systèmes dimagerie médicale de pointe.

Dans le cadre de son développement, nous recherchons leur futur Chef de Projets Clinique H/F en région Occitanie.

Vos missions :

Rattaché(e) au bureau d'études, à la Responsable de l'équipe clinique, vous aurez pour missions principales de :

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• Gérer la planification des activités précliniques et cliniques
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• Anticiper les moyens pour mettre en œuvre les études
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• Rédiger les documents techniques cliniques (protocoles précliniques/cliniques, rapports, CEP/CER, SOTA, PMS/PMCF)
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• S'assurer de la conformité des documents avec la réglementation applicable
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• Développer les partenariats cliniques
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• Proposer et valider les conventions de partenariat
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• Participer à l'animation des sujets cliniques au sein de l'entreprise, en lien avec les autres services et avec les partenaires
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• Travailler en équipe pluridisciplinaire, en lien avec le système qualité de l'entreprise
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• Participer aux audits qualité sur les sujets cliniques
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Formation et expérience demandées par notre partenaire :

Vous bénéficiez d'un Master 2 Produits de santé avec les Dispositifs Médicaux.

Une formation initiale technique serait un plus pour comprendre le développement des dispositifs médicaux de classe IIb, donnée d'entrée des dossiers précliniques/cliniques.

Vous disposez d'une expérience d'au moins 5 ans en recherche préclinique et clinique sur dispositifs médicaux.

Compétences :

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• Capacité d'analyse des données précliniques/cliniques (notamment statistiques) et de synthèse d'informations
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• Normes et réglementations : MDR 2017/745, FDA 21CFR
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• Capacité rédactionnelle et d'adaptation
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• Etre force de proposition et autonome dans la gestion des missions confiées
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• Savoir-faire relationnels/communicationnels afin d'animer, motiver et mobiliser une équipe de collaborateurs (transversal)
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• Capacité à piloter des projets dans un cadre contraint avec des enjeux importants
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Ce que notre client vous offre :

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• 2 jours de télétravail par semaine
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• Titres-restaurant
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• Mutuelle d'entreprise familiale prise en charge à 60%
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• Intéressement et participation
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• Mobilité durable : Participation aux frais de transports en covoiturage / Indemnités kilométriques de vélo
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• Cadre de travail agréable et convivial
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• Accompagnement personnalisé par votre manager tout au long de votre parcours professionnel : formations obligatoires, parcours d'intégration, entretien annuel…
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Si cette opportunité vous intéresse, n'hésitez pas à postuler !