Assistant QARA - Profil Junior - Dispositifs médicaux - CDI NONSTOP CONSULTING

L'assistant QR est chargé d'assurer la coordination avec l'équipe QR afin d'obtenir et de gérer la documentation et les informations nécessaires relatives à la déclaration locale ANSM, pour répondre aux exigences du département des appels d'offres et aux besoins des clients. L'assistant QR doit également soutenir le responsable QR dans la gestion des réclamations relatives aux produits finis, dans le suivi des actions correctives en matière de sécurité et dans la gestion des contacts avec les autorités locales dans la limite des problèmes de qualité. L'assistant(e) QR doit effectuer une veille réglementaire locale et réaliser des analyses d'impact.

MISSIONS :

1. Qualité et Affaires Règlementaires France :

- Gérer, selon les procédures et instructions de l'entreprise, les réclamations sur les produits finis et les actions correctives en matière de sécurité sur le terrain, telles que requises par le fabricant, en coordination avec le responsable QR.

- Enregistrer et suivre les plaintes des clients et les rapports de matériovigilance.

- Traiter la correspondance avec les clients et les autorités concernant les réclamations et la vigilance en collaboration avec les spécialistes de la vigilance, le service clientèle, les spécialistes des produits et les équipes de vente.

- Alerter le responsable QR et l'équipe terrain en cas de tendance défavorable des plaintes / de préjudice grave pour le patient.

- Informer/former le personnel sur les plaintes

- Aider le responsable QR à contacter le ministère de la santé ou l'ANSM au sujet de l'activité de surveillance post-commercialisation et de la publicité pour les soins de santé.

- Fournir au département des appels d'offres, interne et externe, toutes les déclarations de produits et les documents/informations connexes nécessaires pour les appels d'offres.

- Création et mise à jour des fiches techniques /Europharmat en collaboration avec les spécialistes des produits.

- Soutenir le responsable QR lors de la vérification du matériel promotionnel, en particulier en ce qui concerne les informations relatives aux aspects réglementaires.

- Soutenir le QR Lead dans la réalisation de la veille réglementaire et environnementale locale, l'analyse de l'impact et le suivi des actions de mise en œuvre.

- Répondre aux diverses demandes des clients (déclarations spécifiques, questionnaires relatifs aux produits, etc.).

- Assurer la conformité en général

- Soutenir l'adoption et la mise en œuvre de SmartSolve et assurer le suivi des KPI.

- Capacité à prendre la relève en l'absence de son supérieur hiérarchique

- PROFIL REQUIS :

- Licence, de préférence en biologie / Licence, Master QARA dans les DM de préférence

- Profil junior avec 1 an d'expérience

- Compétences interpersonnelles et capacité à travailler efficacement au sein d'une équipe interfonctionnelle.

- Bonne connaissance de l'anglais (écrit et parlé). D'autres langues sont un atout.

Avantages professionnelles :

• Travailler en étroite collaboration avec son manager et ainsi pouvoir rapidement monter en compétences
• Intégrer un grand groupe international et travailler en étroite collaboration avec l'équipe Europe : de multiples échanges avec des interlocuteurs variés, multiculturalisme
• Des perspectives d'évolution

Avantages financiers :

Rémunération attractive : A partir de 40.000 € brut / an

Jusqu'à 3 jours de télétravail / semaine

Tous les autres avantages d'un grand groupe : CE, mutuelle, participation aux frais de transport,…

NonStop Consulting est un cabinet de recrutement primé et en pleine expansion, spécialisé dans plusieurs secteurs et présent en Europe et aux États-Unis.

Nous nous engageons à trouver des solutions adaptées aux besoins des clients et des candidats, et nous sommes également une entreprise de formation et de développement axée sur des carrières durables et significatives.