Ingénieur qualité et assurance (H/F) Manpower

Manpower MARSEILLE INDUSTRIE recherche pour son client, un acteur de premier plan du secteur de la santé, spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de produits innovants qui simplifient et automatisent les tests biomédicaux, un INGENIEUR ASSURANCE QUALITE (H/F)
En répondant à cette annonce vous aurez ainsi la possibilité de contribuer à des projets innovants dans le domaine de la santé et évoluer dans un environnement dynamique et stimulant.
- Etre le représentant de l'assurance qualité en interne et en externe, en garantissant le respect des normes et réglementations applicables.
- Assurer la conformité des Design History Files (DHF) en examinant et en approuvant leur contenu.
- Réviser et approuver les protocoles et rapports pour les tests et les validations.
- Évaluer l'impact des changements sur les DHF et les DMR (Device Master Records).
- Mener des audits internes pour identifier les opportunités d'amélioration et garantir la conformité aux normes de qualité.

- Titulaire d'une formation supérieure (école d'ingénieur, master 2 ou équivalent) en biologie, biotechnologie, chimie ou biochimie.
- Idéalement, 2 ans d'expérience dans un environnement similaire ou sur des produits soumis aux exigences réglementaires FDA, avec une expérience préalable sur des dispositifs médicaux de diagnostic in-vitro et une connaissance de la gestion des risques.
- Esprit d'équipe, capacité d'adaptation et excellentes compétences en communication.
- Compétences avérées en planification et en gestion du temps.
- Maîtrise de l'anglais, à l'oral et à l'écrit.


Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap