Chef de projet clinique (H/F) Manpower

Manpower LIFE SCIENCE TOULOUSE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chef de projet clinique (H/F)
Participer à la conception des études cliniques confiées :
- Rédaction, relecture du synopsis d'étude et du protocole avec l'aide de l'expert clinique, du statisticien?
- Conception et la validation du CRF, plan de monitoring, guidelines
Assurer la mise en place et le suivi de l'essai :
- Budget, gestion des temps et des délais
- Planification du déroulement opérationnel de l'étude clinique
- Suivi de l'étude clinique, de l'activité de monitoring, de la communication de la progression, de la saisie sur le logiciel de suivi, des démarches administratives et logistiques.
- Réalisation de visites de mise en place, monitoring et clôture ponctuellement
- Être garant de la qualité des données recueillies
- Assurer la mise en place et le suivi de l'essai :
- Budget, gestion des temps et des délais
- Planification du déroulement opérationnel de l'étude clinique (pré-requis réglementaires, mise en place, suivi, transmission des données, clôture) pour le protocole et les éventuels amendements
- Suivi de l'étude clinique, de l'activité de monitoring, de la communication de la progression, de la saisie sur le logiciel de suivi, des démarches administratives et logistiques.
- Réalisation de visites de mise en place, monitoring et clôture ponctuellement
- Être garant de la qualité des données recueillies
- Assurer le lien avec les CROs, la formation, la supervision, en cas de sous-traitance
- Coordination de l'equipe
Le profil recherché :
- Formation scientifique supérieure
- Expérience de gestion d'études cliniques
- Connaissance des activités liées au développement clinique
- Connaissance des BPC/de la norme ISO 14155, de l'environnement règlementaire cosmétique, Connaissance des attentes des services partenaires (Biométrie, Pharmacie Clinique, Assurance Qualité, Cosmétovigilance ou Matériovigilance, etc.)
- Une expérience en dispositifs médicaux sera un atout supplémentaire
- Anglais intermédiaire


Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap