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Ingénieur Validation des Procédés - H/F

Hier

Critères de l'offre

  • Ingénieur validation (H/F) , Ingénieur procédés (H/F) , Ingénieur process (H/F)
  • Quimper (29)
  • CDI
  • Temps Plein
  • Secteur : Industries Cosmétique, Pharma et Biotech
  • Expérience requise : 3-5 ans
  • Domaines d'expertise : Matériaux

L'entreprise : FH INDUSTRIE

Le groupe français, FH ORTHO est un leader reconnu dans l’orthopédie (210 personnes dans le monde dont des filiales aux USA, en UK et en Pologne). Il conçoit, fabrique et distribue, en France et à l’export, des implants articulaires considérés comme des références en matière d’innovation et de qualité. F. H. Industrie, sa filiale quimpéroise de 100 salariés, spécialisée dans la conception et la fabrication, recrute, pour renforcer ses équipes de validation et accompagner sa croissance, un Ingénieur Validation des Procédés - H/F. 

Description du poste

Dans un service de 4 personnes, sous la responsabilité du Responsable Validation des procédés, vous
êtes chargé de réaliser la Validation de Procédés Spéciaux externalisés, en particulier :
??Le revêtement par torche plasma (titane poreux, hydroxyapatite...)
??et d’autres procédés spéciaux (réticulation, PVD / Fabrication additive par frittage laser, fusion
laser...)
Vous travaillerez en partenariat avec le service achats. Vos sérieuses connaissances techniques vous
permettront d’intervenir, auprès des prestataires intervenant sur ces procédés, afin d’obtenir les
données nécessaires à la constitution des dossiers de validation.
Vos missions :
En étroite collaboration avec les équipes de Production, le Bureau d’Etudes et le service Affaires
Règlementaires vous serez chargé de:
? Rédiger les protocoles de validation;
? Superviser et/ou coordonner et/ou participer à l'exécution des tests de validation;
? Gérer les écarts de fin d'exécution;
? Rédiger les Rapports Finaux de validation;
? Rédiger et mettre à jour les procédures relatives aux procédés;
? Vous participerez à la mise à jour des cahiers des charges des fournisseurs.

Description du profil

De formation matériaux vous êtes passionné par la technique et le terrain.
Vous avez déjà acquis une expérience d’au moins 5 ans sur un poste similaire qui vous aura permis
d’acquérir de sérieuses connaissances en procédés de fabrication dans un environnement qualité.
Vous avez de solides bases en analyse de risques et en validation des procédés (IQ/OP/PQ).
Poste nécessitant rigueur méthodologie et une bonne aptitude au travail en équipe.
Salaire à négocier suivant profil du candidat.
CV + Lettre de motivation à mt.quentel@fh-industrie.com


Référence : AA9505XU


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