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Ingenieur Validation Systèmes Informatisés H/F

Hier

Critères de l'offre

  • Ingénieur validation (H/F)
  • Rhône-Alpes
  • CDI
  • Temps Plein
  • Secteur : ESN, Editeurs de logiciel, Services informatiques
  • Expérience requise : débutant à 1 an
  • Domaines d'expertise : Systèmes d’informations , Industrie pharmaceutique
  • Langues souhaitées : Anglais
  • Niveau d'études : Bac+5 , Bac+5, Master - Magistère, MIAGE , Diplôme de grande école d'ingénieur , Licence générale, Licence professionnelle

L'entreprise : ABYLSEN ST/RA

ABYLSEN est un groupe de conseil en ingénierie international représenté par 1520 collaborateurs et représentant 113M€ de chiffre d’affaires en 2018Créé par plusieurs entrepreneurs en 2005, le groupe est né d'une ambition commune de développement à la maille des grandes régions européennes et est désormais implanté sur 21 localisations réparties sur 4 pays (France, Suisse, Luxembourg, Belgique).

 

Multi-spécialistenous intervenons sur 8 principaux secteurs d’activités (Automobile, Aéronautique, Ferroviaire, Industrie lourde, Energie, IT/Télécom, Lifesciences, Banque/Finance) et apportons nos expertises & compétences à l’ensemble de nos clients sur leurs projets d’innovation, de R&D et de performance opérationnelle.

 

Créateur de solutions ingénieuses, nos collaborateurs consultants issus des métiers de l’Ingénierie, de l’IT & des Lifesciences apportent et développent au quotidien leurs compétences et leur savoir-faire sur des projets aussi diversifiés qu’enrichissants.

 

Pourquoi nous rejoindre ? Parce que vous constituerez un véritable binôme avec votre Manager pour construire ensemble votre carrière ! Parce que la vie d’entreprise est importante pour nous et que vous aurez l’occasion de partager des moments privilégiés avec vos collègues lors de différents évènements ! Ou parce qu’au-delà de vos compétences techniques, c’est véritablement votre personnalité qui fera la différence !

Description du poste

   

Dans le cadre du développement de notre entité Abylsen ST/RA (Sciences & Technologies Rhône-Alpes Auvergne Bourgogne), spécialisée dans le Transport (automobile, aéronautique, défense, spatiale et ferroviaire), l’Industrie Lourde (métallurgie, aciérie) et l’Energie, nous recherchons un Ingénieur Validation Systèmes informatisés (H/F) pour intégrer notre équipe de consultants et apporter votre expertise sur l’ensemble de nos projets.

         

 POSTE

 

 

Au sein d'un environnement Industrie Pharmaceutique, vous serez en charge de la fiabilisation des systèmes d’informations industriels. Pour cela vous devrez :

  • Piloter les activités liées à la CSV
  • Définir et rédiger les documents de validation associés
  • Participer aux tests fournisseurs (FAT / SAT)
  • Rédiger et exécuter les tests de qualification (QI, QO, QP)
  • Gérer les déviations et modifications
  • Etablir les rapports de validation finaux.

 

 

Description du profil

PROFIL

 

Issu(e) d’une formation de minimum Bac+5, vous justifiez d'une première expérience significative en industrie pharmaceutique dans le domaine des systèmes d’information.

Vous connaissez l’environnement des GxP, le référentiel GAMP 5.

Vous connaissez les exigences réglementaires : GMP, 21 CFR Part 11, ICH

 

Au-delà de vos connaissances techniques, vous êtes reconnu (e) pour votre rigueur, votre réactivité et votre excellent sens du relationnel !

 

Abylsen ST/RA, c’est aujourd’hui 300 collaborateurs intervenant sur les régions Rhône-Alpes Auvergne et Bourgogne pour nos agences de Lyon, Clermont-Ferrand, Grenoble et Annecy.

Si vous aussi, vous souhaitez provoquer votre futur, alors rejoignez-nous ! :)


Référence : AA8939XT


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