Chargé d'Affaires Réglementaires H/F ACTUA REMIREMONT
Remiremont (88)CDI
À partir de 2 500 € par mois
Il y a 2 heuresSoyez parmi les premiers à postulerCandidature facile
Critères de l'offre
Métiers :
- Chargé d'affaires réglementaires (H/F)
Expérience min :
- 1 à 5 ans
Secteur :
- Santé
Diplômes :
- Bac+5
Compétences :
- Anglais
Lieux :
- Remiremont (88)
Conditions :
- CDI
- À partir de 2 500 € par mois
- Temps Plein
Description du poste
Intégré(e) au département des Affaires Réglementaires, vous participez activement à la politique réglementaire de l'entreprise.
? Les missions :
- Constituer les dossiers techniques de marquage CE conformément au Règlement Européen MDR 2017/745. A ce titre, vous contribuez à la planification, la coordination et la constitution des dossiers réglementaires en étroite collaboration avec les différents départements.
- Conseiller et assister les différents services de l'entreprise sur les aspects réglementaires.
- Revue du matériel promotionnel conformément aux exigences Françaises.
- Revue et validation du labelling des produits conformément à la réglementation en vigueur.
- Assurer la veille réglementaire et normative applicable aux dispositifs médicaux à l'échelle Française & Européenne.
- Participation à l'accès au marché : revue et analyse des exigences produits liées au remboursement / préparation des dossiers de remboursement en nom de marque.
? Les missions :
- Constituer les dossiers techniques de marquage CE conformément au Règlement Européen MDR 2017/745. A ce titre, vous contribuez à la planification, la coordination et la constitution des dossiers réglementaires en étroite collaboration avec les différents départements.
- Conseiller et assister les différents services de l'entreprise sur les aspects réglementaires.
- Revue du matériel promotionnel conformément aux exigences Françaises.
- Revue et validation du labelling des produits conformément à la réglementation en vigueur.
- Assurer la veille réglementaire et normative applicable aux dispositifs médicaux à l'échelle Française & Européenne.
- Participation à l'accès au marché : revue et analyse des exigences produits liées au remboursement / préparation des dossiers de remboursement en nom de marque.
Description du profil
Issu(e) d'une formation BAC +5 en Affaires Réglementaires ou Bac +5 dans un domaine scientifique minimum .
Vous disposez d'une première expérience similaire dans le domaine des dispositifs médicaux.
Vous connaissez et maîtrisez le règlement MDR 2017/745 et l'ISO 13485.
L'anglais est un impératif pour ce poste, à l'écrit comme à l'oral.
Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.
Vous avez des aptitudes à la communication, travail en équipes pluridisciplinaires.
Vous êtes doté(e) d'une forte autonomie, de force de proposition ainsi que de flexibilité
Vous disposez d'une première expérience similaire dans le domaine des dispositifs médicaux.
Vous connaissez et maîtrisez le règlement MDR 2017/745 et l'ISO 13485.
L'anglais est un impératif pour ce poste, à l'écrit comme à l'oral.
Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.
Vous avez des aptitudes à la communication, travail en équipes pluridisciplinaires.
Vous êtes doté(e) d'une forte autonomie, de force de proposition ainsi que de flexibilité
Salaire et avantages
-
L'entreprise : ACTUA REMIREMONT
ACTUA, agences d'emploi (Intérim, CDD, CDI) : 35 agences dans le grand quart Nord-Est.
Avec 1 500 entreprises partenaires et 2 700 intérimaires délégués chaque mois, ACTUA est un acteur majeur du recrutement.
Labellisé HappyIndex®AtWork avec une note de 4,43/5, ACTUA se classe 2 entreprise de services où les collaborateurs sont les plus épanouis.
Dans le cadre de sa politique RSE, tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.
Avec 1 500 entreprises partenaires et 2 700 intérimaires délégués chaque mois, ACTUA est un acteur majeur du recrutement.
Labellisé HappyIndex®AtWork avec une note de 4,43/5, ACTUA se classe 2 entreprise de services où les collaborateurs sont les plus épanouis.
Dans le cadre de sa politique RSE, tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.
Référence : REF_I1X2DMDBUM0O 29744940