Technicien de laboratoire microbiologie (H/F) CENEXI

Depuis plus de 20 ans, CENEXI est un groupe pharmaceutique sous-traitant (CDMO) spécialisé dans le développement et la fabrication de médicaments. Acteur clé de l'industrie pharmaceutique, il accompagne ses partenaires à chaque étape du cycle de vie de leurs produits. Le groupe compte près de 1 300 collaborateurs répartis sur 4 sites en Europe. Entreprise formatrice et résolument tournée vers l'avenir, CENEXI s'inscrit dans une démarche d'excellence opérationnelle. Elle favorise le développement des compétences, l'autonomie et l'acquisition de savoir-faire concrets en s'appuyant sur l'engagement et l'expertise de ses équipes.
Site de Fontenay-sous-Bois (à 9 km de Paris) - 620 collaborateurs - Site stratégique du groupe, dédié à la production de formes liquides et solides, et reconnu comme centre d'excellence pour les produits injectables
MISSIONS :
Au sein du laboratoire de Contrôle Qualité, vous réalisez les analyses microbiologiques et contribuez activement à la libération des produits et à la maîtrise de l'environnement, dans le respect des exigences réglementaires internationales (Pharmacopées, BPF/GMP).
Analyses microbiologiques
Réaliser les contrôles microbiologiques des eaux, matières premières et produits finis non stériles (Ph. Eur. 2.6.12 / 2.6.13 - sous PSM, par filtration et ensemencement en boîtes)
Effectuer les tests de stérilité sur produits injectables (Ph. Eur. 2.6.1 - sous isolateur)
Réaliser les essais d'endotoxines bactériennes (Ph. Eur. 2.6.14 - méthode D colorimétrie cinétique - système à cartouche MCS)
Garantir la fiabilité, la conformité et le respect des délais de rendu des résultats
Surveillance environnementale
Participer au programme de surveillance environnementale en zones contrôlées (GMP Annexe 1)
Assurer l'incubation, la lecture et l'identification des micro-organismes (MALDI-TOF)
Contribuer à l'analyse des tendances microbiologiques
Gestion du laboratoire et qualité
Préparer et gérer les milieux de culture (prêts à l'emploi et préparés), incluant les tests de fertilité
Assurer le suivi et la conformité des équipements et des réactifs
Garantir la traçabilité, l'intégrité et la vérification des données (LIMS, ALCOA+)
Participer au traitement des déviations, investigations OOS et aux actions CAPA
Contribuer à l'amélioration continue des pratiques laboratoire
Environnement de travail
Vous évoluez dans un laboratoire de Contrôle Qualité microbiologique soumis à des audits réguliers (internes, clients, autorités de santé), garantissant un haut niveau d'exigence qualité et réglementaire.
PROFIL DU CANDIDAT :
Diplôme : Bac+2/+3 en microbiologie ou sciences appliquées (BTS, BUT, licence professionnelle).
Expérience : Expérience d'au moins 1 an sur un poste similaire, idéalement en environnement pharmaceutique ou cosmétique.
Compétences techniques :
Maîtrise des techniques de microbiologie pharmaceutique,
Connaissance des pharmacopées (Ph. Eur., USP, JP) et des BPF/GMP,
Utilisation des systèmes informatisés (LIMS).
Compétences organisationnelles :
Rigueur, fiabilité et sens de l'organisation,
Esprit d'analyse et capacité à gérer les priorités,
Aisance dans le travail en équipe et en environnement exigeant.
CONDITIONS :
Poste à pourvoir en CDI
Horaires : Souples de journée
15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence
Restaurant d'entreprise sur place
Plan Epargne Entreprise
Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER A Fontenay-sous-Bois (2mn à pied)
Avantages CE (chèques noël, vacances)
Nous valorisons la diversité et l'inclusion, garantissant un environnement respectueux pour tous.