Pharmacien Responsable H/F Michael Page

En tant que Pharmacien Responsable vous aurez en charge les missions principales suivantes:

• Garantir la conformité réglementaire des médicaments mis sur le marché,
• Veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de distribution (BPD),
• Assurer la libération des lots de médicaments,
• Être responsable des autorisations de mise sur le marché (AMM),
• Encadrer les activités de pharmacovigilance, matières premières, publicité, traçabilité et rappel de lots,
• Être l'interlocuteur des autorités de santé (ANSM, EMA),
• Signer les dossiers réglementaires et les demandes d'AMM,
• Élabore, approuve et s'assure du respect des procédures qualité,
• Supervise les audits internes et externes,
• Organise et documente les revues annuelles, participe à l'élaboration de l'état des lieux,
• Élabore, met en œuvre et évalue les programmes de formation qualité,
• Assure le suivi des anomalies, la mise en œuvre des actions correctives et préventives, le suivi des indicateurs qualité,
• Assure la gestion et le suivi des réclamations qualité des produits,
• Contribue et favorise le développement des conditions d'amélioration de la qualité.

Salaire attractif, primes.

En tant que Pharmacien Responsable vous devrez posséder les compétences suivantes:

• Vous êtes Diplômé de Docteur en pharmacie (obligatoire),
• Vous justifiez d'une bonne connaissance des réglementations pharmaceutiques françaises et européennes,
• Vous maîtrisez les processus qualité, BPF/BPD, système de management qualité,
• Vous avez une capacité à manager des équipes transverses (affaires réglementaires, qualité, production).
• Vous avez un esprit de rigueur, sens de l'éthique, autonomie, capacités décisionnelles.

Notre client est un laboratoire pharmaceutique en pleine croissance recherchant son Pharmacien Responsable.

Le poste est basé dans les Yvelines.