Chargé d'Affaires Réglementaires Publishing (H/F)- 91

Genius Talent

Orsay (91)CDI
40 000 € - 50 000 € par an
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Description du poste

Nous recrutons aujourd'hui pour un de nos clients, leader dans le secteur Biopharmaceutique, leurs deux futurs Chargés d'Affaires Réglementaires Publishing (H/F) en CDI à Orsay.
Au sein de l'équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes :

Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa fonction
Apporter son soutien à la constitution, au dépôt et au suivi des dossiers nécessaires à l'obtention des autorisations administratives dans le cadre des réglementations nationales et internationales
Contribuer à l'implémentation ou à l'adaptation des processus métiers
Etre force de proposition dans le cadre de l'amélioration continue et du système qualité réglementaire
Décliner des formations aux processus en responsabilité et contribue à la veille dans son domaine d'expertise
Réaliser les activités en adéquation avec les valeurs de l'entreprise et en conformité avec les procédures, règlements, et normes applicables.
Publishing :

Publier des rapports et dossiers réglementaires
Assurer le contrôle qualité et la validation technique des publications au moyen des outils mis à disposition par les autorités.
Assurer la soumission électronique des dossiers réglementaires via les outils dédié
Contrôle Qualité Documentaire

Participer au Contrôle Qualité des documents dans le respect des normes réglementaires liées aux formats.

Description du profil

Titulaire d'un Bac + 2 ou expérience sur missions réglementaires d'au moins 2 ans, vous justifiez des compétences suivantes :

Maîtrise des outils de publishing notamment ENNOV et portails de soumission
Anglais : niveau professionnel
Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint...).
AVANTAGES :
2 jours TT, RTT, CSE, mutuelle, participation, intéressement,
Vous vous reconnaissez dans cette offre ? Candidatez dès maintenant !

Salaire et avantages

JoursTT, RTT, CSE, mutuelle, bonus

L'entreprise : Genius Talent

Genius Talent est un cabinet de conseil en recrutement créé par des ingénieurs passionnés d'intelligence artificielle et des chasseurs de tête expérimentés spécialisés dans la recherche de talent. Une méthode agile et performante pour vos recrutements et un accompagnement personnalisé pour les talents.

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Référence : CHARP273 20142711