Ingénieur Conception Dispositifs Médicaux

Le 12 novembre

Critères de l'offre

  • Ingénieur (H/F) , Pharmacien affaires réglementaires (H/F) , Ingénieur mécanicien (H/F) , Ingénieur en matériaux / plasturgie (H/F) , Ingénieur assurance qualité (H/F)
  • Lyon (69)
  • CDI
  • Temps Plein
  • Secteur : Industries Cosmétique, Pharma et Biotech
  • Domaines d'expertise : Conception mécanique , plasturgie , Dispositif médical
  • Permis B
  • Langues souhaitées : Anglais
  • Niveau d'études : BAC+5

L'entreprise : CVO EUROPE

Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.

 

A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création.

Description du poste

En tant qu’Ingénieur Conception Dispositifs Médicaux, vos principales missions sont les suivantes :

 

  • Rédiger et mettre à jour les spécifications de conception ;
  • Etablir les plans, protocoles et rapports de vérification de conception ;
  • Rédiger les dossiers d'aptitude à l'utilisation ;
  • Participer au maintien de la conformité réglementaire et normative de l'étiquetage, des notices d'utilisation et des supports promotionnels ;
  • Participer au maintien et à la mise à jour du système qualité de la société.

 

Description du profil

Issu(e) d’une formation supérieure technique ou scientifique en Mécanique, Plasturgie et/ou Dispositifs Médicaux, vous justifiez d'une première expérience d’au moins une année, idéalement acquise en Affaires Réglementaires ou en Assurance Qualité au sein de l'industrie du Dispositif Médical (classe II et/ou classe III).

Vous êtes à l’aise sur la rédaction de dossier de conception, que vous avez pu effectuer lors d’une première expérience dans le monde professionnel (stage, alternance, CDD, CDI).

La connaissance des normes relatives aux DM telles que la norme ISO 13485 ou la directive 93/42/CE, serait un réel avantage sur ce poste.

Vous maitrisez l’anglais et êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre polyvalence, votre autonomie et votre sens du relationnel.

 

Nous vous offrons :

  • La possibilité d’évoluer au sein d’un groupe à taille humaine mais à dimension Internationale, qui vous propose des projets à votre mesure ;
  • Un management de proximité et une culture d’entreprise forte et orientée vers l’épanouissement professionnel et personnel ;
  • De nombreuses possibilités d’évolution ;
  • Des formations continues et une gestion de carrière personnelle.

 

Si vous aussi vous souhaitez bénéficier d’une carrière épanouissante, évolutive et riche d’expériences variées, postulez et rejoignez l’équipe CVO-EUROPE !


Référence : CVO/LY/ING/LPU/003


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