Métiers :
Coordinateur technique (H/F) - + 1 métier
Expérience min :
3 à 5 ans
Secteur :
Diplômes :
Lieux :
Val-de-Reuil
Conditions :
Description du poste
Vos principales missions seront:
La gestion des anomalies en lien avec l'activité du pôle 8B avec la spécification de l'activité formulation lyophilisation avec un focus particulier pour les anomalies critiques de l'unité de Production.
En tant qu'investigateur, le coordinateur fera partie du pôle expert et travaillera en partenariat avec les équipes de Production, du pôle performance/procédé et autres fonctions support.
- Rédigeant les recueils des faits
- Réalisant et rédigeant les investigations sur l'ensemble des activités spécifiques liées au 8B (Formulation / préparation matériel / remplissage / lyophilisation / sertissage) et sur des anomalies déclarées par l'atelier mirage.
- Rédigeant les impacts produits avec prise en compte de la notion de stérilité en lien avec l'activité 8b
- La préparation de l'analyse et la synthèse ainsi que la présentation en comité libération site pour les anomalies complexes
- La définition des CAPA Opérationnelles pour les anomalies prises en charge après une recherche approfondie des causes racines en utilisant les outils du SMS (Sanofi Manufacturing System) de résolution de problèmes et recherche de cause
Participation active pour la définition des actions d'amélioration continue pour améliorer la performance de l'unité de production, notamment en:
- Analysant et identifiant les récurrences
- Analysant les délais de traitement
- Etant force de proposition pour des actions d'amélioration
Ce poste, basé à VAL DE REUIL est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 7 mois
La rémunération brute annuelle est comprise entre 37 et 38K€
La gestion des anomalies en lien avec l'activité du pôle 8B avec la spécification de l'activité formulation lyophilisation avec un focus particulier pour les anomalies critiques de l'unité de Production.
En tant qu'investigateur, le coordinateur fera partie du pôle expert et travaillera en partenariat avec les équipes de Production, du pôle performance/procédé et autres fonctions support.
- Rédigeant les recueils des faits
- Réalisant et rédigeant les investigations sur l'ensemble des activités spécifiques liées au 8B (Formulation / préparation matériel / remplissage / lyophilisation / sertissage) et sur des anomalies déclarées par l'atelier mirage.
- Rédigeant les impacts produits avec prise en compte de la notion de stérilité en lien avec l'activité 8b
- La préparation de l'analyse et la synthèse ainsi que la présentation en comité libération site pour les anomalies complexes
- La définition des CAPA Opérationnelles pour les anomalies prises en charge après une recherche approfondie des causes racines en utilisant les outils du SMS (Sanofi Manufacturing System) de résolution de problèmes et recherche de cause
Participation active pour la définition des actions d'amélioration continue pour améliorer la performance de l'unité de production, notamment en:
- Analysant et identifiant les récurrences
- Analysant les délais de traitement
- Etant force de proposition pour des actions d'amélioration
Ce poste, basé à VAL DE REUIL est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 7 mois
La rémunération brute annuelle est comprise entre 37 et 38K€
Date de début : 27/08/2024
Durée du contrat : 7 mois
Description du profil
De formation Bac+5 + ingénieur ou équivalent, vous justifiez d'une expérience de 4 années minimum.
- Expérience dans le secteur de l'industrie pharmaceutique
- Connaissance des BPF et d'équipements dans le secteur pharmaceutique
- Connaissance d'un environnement de production stérile
Compétences comportementales :
- Capacité à challenger le statu quo et à sortir de sa zone de confort
- Aisance relationnelle
- Bonne capacité de communication
- Orienté résultats/solutions/clients
- Rigueur
- Esprit de synthèse
- Expérience dans le secteur de l'industrie pharmaceutique
- Connaissance des BPF et d'équipements dans le secteur pharmaceutique
- Connaissance d'un environnement de production stérile
Compétences comportementales :
- Capacité à challenger le statu quo et à sortir de sa zone de confort
- Aisance relationnelle
- Bonne capacité de communication
- Orienté résultats/solutions/clients
- Rigueur
- Esprit de synthèse
L'entreprise : Expectra
Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise.
Les consultants du Département Ingénierie vous proposent des opportunités de carrière. Nous recherchons pour le compte de notre client, un coordinateur investigation (F/H)
Les consultants du Département Ingénierie vous proposent des opportunités de carrière. Nous recherchons pour le compte de notre client, un coordinateur investigation (F/H)
Référence : 307-U66-0002029_01C