Chargé(e) Affaires Réglementaires (H/F)

Talents Industrie

Massy (91)CDI
45 000 € - 50 000 € par an
Il y a 1 heuresSoyez parmi les premiers à postuler

Description du poste

Talents Industrie, la division spécialisée sur les métiers
techniques en Industrie, accompagne de manière personnalisée ses
clients et candidats. La réactivité, l'efficacité et la
confidentialité sont des valeurs fortes sur lesquelles votre
consultant s'engage afin d'atteindre vos objectifs professionnels.

Notre client, leader dans son domaine des DISPOSITIFS MÉDICAUX,
recrute un CHARGÉ(E) D'AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F)

Sous la responsabilité du Directeur Qualité et Affaires
Réglementaires et dans le cadre d'un PROJET DE CERTIFICATION (EPI) et
d'un RENOUVELLEMENT DE DOSSIER arrivant à échéance, vous assurez
la réalisation des activités suivantes :

- Reprendre et relire les différents documents déjà initiés pour
la certification
- Mettre à jour le tableau de suivi
- Gérer l'interface avec les différents organismes notifiés du
groupe
- Participer, en relation avec les opérationnels (Marketing,
Production...) et le service CDI à la mise à jour des documents et
conformité des dossiers.
- Participer à la préparation, animation et coordination des tests
et audit si nécessaire.
- Réaliser une veille réglementaire et normative sur la nouvelle
norme
Cette description prend en compte les principales responsabilités ;
elle n'est pas limitative.

Description du profil

Issu(e) d'une formation initiale de nIVEAU BAC+2/+3 DE TYPE QUALITÉ
OU RÈGLEMENTAIRE, vous justifiez d'une EXPÉRIENCE DE 3 ANS MINIMUM
dans le domaine des AFFAIRES RÈGLEMENTAIRES POUR LES DM OU LES EPI,


Vous connaissez idéalement les exigences réglementaires & qualité
applicables aux EPI règlement 2016/425,, la connaissance des normes
liées aux EPI contre le bruit, (EN 352) serait un plus,

Vous avez une bonne capacité rédactionnelle et une rigueur dans la
construction des dossiers. Une bonne pratique de l'informatique
(suite Office et GED Ennov), une maîtrise de l'anglais (écrit et
oral).

Poste à pourvoir en CDI sur Massy (91).

Salaire et avantages

divers

L'entreprise : Talents Industrie

Notre client, leader dans son domaine des DISPOSITIFS MÉDICAUX,
recrute un CHARGÉ(E) D'AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F)

Postulez chez Linking Talents

au poste de Chargé(e) Affaires Réglementaires (H/F) - CDI.

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Référence : INDUS_53537 20159708