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Gestionnaire des données biomédicales senior / Data-manager senior

Le 27 juin

Critères de l'offre

  • Praticien hospitalier (H/F) , Gestionnaire de base de données (H/F) , Attaché de recherche clinique (H/F)
  • Boulogne-Billancourt (92)
  • CDD - 12 mois
  • Temps Plein
  • Expérience requise : 1-2 ans , 3-5 ans , 6-10 ans , 11-20 ans , 21 ans et plus
  • Domaines d'expertise : HP , Base de données , Génie , Réseau , Santé Voir plus , R&D , Sans fil , SGBD , Analyse statistique , SGBDR , Protocole Voir moins
  • Langues souhaitées : Anglais
  • Niveau d'études : Bac+5 , Bac+5, Master - Magistère, MIAGE , BAC+3

L'entreprise : Fédération Hospitalière de France

Créée en 1924, la Fédération Hospitalière de France (FHF) réunit plus de 1000 établissements publics de santé (hôpitaux) et autant de structures médico-sociales (maisons de retraite et maisons d'accueil spécialisées autonomes), soit la quasi-totalité des établissements du secteur public.

Description du poste

Descriptif

STRUCTURE
SERVICE

PRESENTATION
L'Unité de Recherche Clinique Paris- Saclay Ouest (URCPSO) prend en charge, pour le compte de la Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation (DRCI), les missions de conception, montage, gestion, suivi technico-réglementaire et analyse des projets de Recherche Clinique.

L'URCPSO a pour vocation de promouvoir et d'aider la Recherche Clinique dans 4 hôpitaux du GH, Ambroise Paré, Raymond Poincaré, Sainte-Périne et Berck.
Le projet de l'URC pour les trois prochaines années et dont le fil conducteur sera l'excellence méthodologique en recherche clinique et en épidémiologie, est :
1. de renforcer l'activité locale de recherche clinique du Groupe Hospitalier
2. d'assurer un leadership national aux équipes du Groupe Hospitalier dans des projets de recherche clinique en s'appuyant sur trois atouts : les pôles d'excellence du GH, les réseaux et le support de gestion des études répondant aux normes internationales
3. de favoriser l'extension internationale des projets, grâce aux mêmes atouts, appliqués au plan international, et notre connaissance des mécanismes de recherche et de développement de collaborations internationales, tant au plan européen que nord-américain.

L'URC regroupe environ 30 personnes qui gèrent une soixantaine d'études par an. L'équipe apporte un soutien à des projets de recherche en recherche clinique et en épidémiologie, de tous types (phase I, II, III, cohorte observationnelle, étude d'évaluation diagnostique, etc) et dans toutes les spécialités médicales/paramédicales, de l'idée de recherche à la publication.

COMPOSITION DE L'EQUIPE
Elle est constituée d'un responsable Praticien Hospitalier - Professeur d'Université Lamiae Grimaldi, d'un responsable adjoint praticien hospitalier, d'une cadre, de 2 statisticiens, de 4 data-managers/informaticiens, de 2 chefs de projets d'études cliniques et d'une vingtaine d'assistants de recherche clinique ou techniciens d'étude clinique, répartis dans les locaux de l'URC à Ambroise Paré et Raymond Poincaré.

LIAISONS

HIERARCHIQUE DIRECTE
- Liaisons hiérarchiques : Responsable Unité de Recherche Clinique, Responsable adjoint, Cadre
- Liaison hiérarchique directe : Responsable data-manager
FONCTIONNELLES
Médecins investigateurs et collaborateurs associés, autres structures de recherche, Promoteurs, chef de projet DRCI-siège, ARC, TEC, Data-managers, Biostatisticiens, AQ, Instances administratives et réglementaires.

ACTIVITES

Le data-manager collabore avec les investigateurs, les chefs de projet, les statisticiens et les ARC/TEC pour la mise au point du recueil des données, le développement de la base de données, la programmation des contrôles de cohérence, la présentation des données, dans le respect des règles et procédures édictées par le DRCI et l'URC. Il peut également réaliser des tableaux ou graphiques statistiques simples.

Missions :
- Participer à la rédaction du protocole pour les aspects de data-management
- Aider à la conception des CRF
- Rédiger le plan de data-management
- Réaliser l'eCRF ou la base de données sous le logiciel au marché APHP (CleanWEB™)
- Programmer et tester les contrôles de complétude et de cohérence
- Générer et gérer les queries, veiller à la qualité des données cliniques
- Assurer la traçabilité de toutes les interventions sur la base de données en conformité avec les évolutions du protocole
- Réconcilier différentes bases de données (EIG, P V…)
- Rédiger les rapports de data-management
- Exporter les données pour l'analyse statistique et documenter le gel de base
- Assurer l'archivage des documents papier et informatiques de l'étude concernant les activités de data management
- Créer et administrer les comptes des utilisateurs
- Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures relatives aux tâches de
data-management
- Organiser le système d'information de l'Unité
- Participer à la prise en charge des aspects réglementaires relatifs à la sécurité et à la confidentialité
- Veille scientifique et réglementaire appliquée à la recherche clinique
- Participer à la vie de l'URC et aux groupes de travail mis en place par la DRCI, prise en charge des missions collectives ou transversales relevant de sa compétence
- Former ses collègues aux techniques et procédures de son domaine et à leur application
QUOTITE DE TRAVAIL

100% ETP, Rémunération selon grille APHP


HORAIRES DE TRAVAIL

Organisation du travail en 7h30





COMPETENCES REQUISES

Savoir faire requis

- Concevoir, actualiser, optimiser une base de données, relatives à la nature de ses activités
- Elaborer, rédiger et exploiter des requêtes relatives à son domaine d'activité
- Développer, programmer paramétrer et tester une application dans différents environnements informatiques
- Élaborer et argumenter des scénarii/ des solutions acceptables à des problèmes relevant de son domaine de compétence
- Identifier et diagnostiquer un dysfonctionnement, une panne, le défaut d'un matériel, d'un équipement, une anomalie d'un système, spécifique à son domaine d'activité
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
- Utiliser une procédure, un code, un langage, un protocole, une réglementation spécifique à son domaine

Connaissances associées

- Savoir valider, interpréter et présenter les données
- Connaissance de l'anglais scientifique
- Terminologie médical
- Ethique et déontologie médicales

PRE-REQUIS
Être titulaire d'une licence (bac+3) ou master (bac+5) dans un domaine scientifique ou équivalent dans le domaine des systèmes d'information et de la gestion de données
Maîtrise de logiciels dédiés à la recherche clinique (Clean WEB, Redcap), des technologies informatiques, de l'outil bureautique (traitement de texte, tableur, présentation, courriel), connaissance de la programmation en langage R, des SGBDR
Bonnes connaissances du droit sur le traitement automatisé des données et la confidentialité (CNIL/RGPD)
Bonnes connaissances des principes généraux de la recherche médicale, sur le déroulement des essais thérapeutiques et des études épidémiologiques.
Connaître la législation relative à la recherche (Code Santé Publique) et la réglementation (Bonnes Pratiques Cliniques, Loi Huriet, Informatique et Libertés, loi Jardé…)

GESTION DE LA PREVENTION DES RISQUES PROFESSIONNELS

Formations à la sécurité et à la santé liées au travail
Formation obligatoire à la sécurité incendie (annuelle)

Surveillance médicale
« Selon le calendrier vaccinal en vigueur être à jour des vaccins obligatoires pour les personnels des établissements de santé ». « Le médecin du travail déterminera les modalités de la surveillance médicale nécessaire sur ce poste, modalités auxquelles le titulaire du poste devra se conformer ».

Pour renforcer notre équipe, nous recrutons un Gestionnaire de base de données (H/F), Formation en informatique appliquée à la gestion de données biomédicales), ayant des compétences en recherche clinique, avec au minimum 18 mois d'expérience. Alors n'hésitez plus et rejoignez-nous !
Poste à pourvoir dès que possible sur le site d'Ambroise Paré, dans le cadre d'un CDD renouvelable de 12 mois à temps plein.

Rémunération :
Selon les grilles de l'Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP) et de l'expérience acquise.

Coordonnées :
Hôpital Ambroise Paré, 9 Avenue Charles de Gaulle 92100 Boulogne-Billancourt

Salaire et avantages

Salaire : Salaire selon profil


Référence : 208062


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