Emploi Spécialiste qualité / contrôle qualité

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Ingénieur qualité (H/F)
Nous recherchons pour le compte de notre client spécialisé principalement dans le secteur de l'automobile.
Dans le cadre du processus de développement d'un nouveau produit, vous assurez les analyses de risques visant à garantir son niveau de qualité, définissez et mettez en oeuvre les plans de qualification produit permettant de garantir la conformité au cahier des charges marketing produit. Vous proposez des actions correctives lors des phases de développement. Dans le cadre de votre activité, vous planifiez de façon autonome sa charge et son activité, en cohérence avec les objectifs des sites concernés. Dans le cadre de votre travail ou lors de groupes de travail, vous favorisez les échanges ouverts, animez le groupe, créer ou contribuer à créer sa dynamique. Techniquement : Dans le domaine de la qualité développement, vous participez au développement d'un nouveau produit et interveez pour assurer le respect des règles de conception tout au long du projet et l'exécution des actions décidées aux différentes revues. Vous animer l'analyse de défaillance produit et tout autre action nécessaire pour fiabiliser la conception. A partir du cahier des charges marketing, vous animez la rédaction du cahier des charges fonctionnel produit avec les équipes Projets et vérifier tout au long du développement la conformité du produit par rapport à celui-ci. Vous pilotez la réalisation des fiches techniques, des déclarations CE et fiches environnementales EIME avec les équipes projets. Vous participez à la préparation de la revue de qualification. Vos responsabilités liés à votre poste sont : d'atteindre les objectifs assignés dans les délais impartis en respectant les exigences liées à la qualité, aux coûts, à la sécurité, à l'environnement, etc ... ,d'informer votre hiérarchie (ou autre) de l'avancement des travaux, des dysfonctionnements et tout problème critique rencontré, d'optimiser l'utilisation des ressources nécessaires aux différentes phases de validation du produit en développement et aux vérifications du produit lors des essais périodiques.

Responsable qualité H/F


Vos missions :
Directement rattaché au Directeur de site et auVice-président, vous serez le représentant de ladirection en matière d’Assurance Qualité (ausens des normes ISO 9001et ISO 13485) et le garant du management dela qualité et de son évolution.

Dans ce cadre, vos différentes responsabilitésseront :
- Etre le garant du bon fonctionnement du système demanagement de la qualité et de son évolution.
- Elaborer et faire appliquer le systèmequalité et assurer son évolution en collaborationavec tous les responsables de services.
- Participer à la rédaction desprocédures et documents qualité.
- Gérer les documents qualité.
- Réaliser et coordonner la formation descollaborateurs à l'Assurance Qualité et auxprocédures.
- Gérer les audits qualité internes etexternes.
- Collecter et suivre les indicateurs qualité.

Informer la Direction des dysfonctionnements qualité,mettre en œuvre et entretenir la Politique Qualitéà tous les niveaux de l’organisation.
- Analyser les risques et documents relatifs à laqualité des dispositifs.
- Veiller à l’application réglementaireet normative.

S’assurer du respect du système de suivi desnon-conformités et de la mise en œuvre des actionscorrectives et préventives par les structuresopérationnelles concernées.
- Participer à la détection et à lagestion des non conformités et des réclamationsclients.
- Participer à l'initialisation et au suivi desactions correctives et préventives.

Participer à l'élaboration etl’approbation des dossiers techniques de marquage CE.

De formation bac +4/5 dans le domaine de la qualité,vous justifiez d’un bon niveau d’anglais, d’uneaisance avec l’outil informatique et vous connaissez lesconsignes d’hygiène et de sécurité quevous devrez faire respecter, vous suivrez les évolutions desnormes et règlementations liées auxréférentiels ISO 9001, ISO 13485, …

Responsable qualité (H/F)
Nous recherchons pour un de nos clients un Responsable AssuranceQualité H/F pour un contrat CDD de 6 mois.

Missions :
- Etre le garant en interne comme en externe de l'applicationdu système qualité et de sa conformitéà :
Bonnes pratiques cliniques (BPC).
21 CFR part 11
Démarche ISO 9001 version 2000.
Sensibilisation aux textes FDA.
- Veiller à la mise en œuvre, maintenir et faireévoluer l'assurance qualité.
- Vérifier périodiquement au moyen d'audits del'application intégrale du système de management dela qualité, de l'efficacité des dispositions et de ladisponibilité des documents.
- Tenir à jour le manuel qualité et lesprocédures.
- Proposer et suivre la mise en œuvre des actionscorrectives et préventives.
- Animer, conseiller, aider et former le personnel pour toutproblème lié à la qualité.
- Suivre les indicateurs qualité et reportermensuellement les éléments de bases des revues dedirection.

Qualité clients :
- être l'interlocuteur privilégié"qualité" pour les clients.

Qualité fournisseurs :
- s'assurer de la conformité et du respect desproduits ou prestations,
- participer aux audits fournisseurs.
Vous travaillez en étroite collaboration avec lesservices recherche et développement et informatique.

De formation scientifique BAC+ 4/5 souhaitée avecspécialisation qualité.
De solides connaissances du secteur des biotechnologies sontattendues.
Bilingue anglais.
La pratique de la langue allemande est un réel plus.
Maîtrise Suite office (Word, Excel, Powerpoint,Access), Outlook.
Des connaissances sur Visio, Sharepoint sont un réelplus.
Expérience 2 ans minimum ou stage de find'études significatif à un poste similaire.

Qualités attendues :
-autonomie
-rigueur
-esprit d'analyse et de synthèse
-gestion des priorités
Statut cadre.