L'agence Manpower SOPHIA ANTIPOLIS recherche pour l'un de ses clients un Chef de projet clinique H/F.

Rattaché(e) au responsable du développement clinique, vous superviserez et coordonnerez des activités cliniques au sein d'un projet avec le soutien de l'équipe clinique (Assistant de Recherche Clinique, Administrateur d'Etudes Cliniques...) et d'experts internes ou externes. Cela inclut le plan de développement du projet, le design des études à mener, la documentation réglementaire nécessaire et les interactions avec les autorités réglementaires.
Vous aurez pour principales missions de :
-Assumer l'entière responsabilité d'un projet clinique en termes de délai, de qualité et de budget.
-Elaborer à l'aide des membres de l'équipe projet le plan d'un protocole de la phase I à la phase III selon le plan de développement global.
-Mobiliser et motiver l'équipe d'étude clinique en organisant des réunions régulières.
-Identifier les jalons principaux, établir le budget et les échéances de la conduite de l'étude/projet avec les membres de l'équipe clinique/projet.
-Participer à la sélection des investigateurs.
-Coordonner les formations techniques comprenant les réunions Investigateurs, les sous-traitants ou les Attachés de Recherche Clinique.
-Suivre et contrôler les activités de l'étude comme le recrutement des patients, les statistiques et les activités de rédaction.
-Finaliser et approuver le rapport d'étude clinique.
-Revoir et/ou rédiger la documentation clinique à des fins réglementaires

Profil :Médecin, Pharmacien, ou titulaire d'une formation supérieure, BAC+5 en Sciences de type Master, Magistère, ou Doctorat, vous justifiez d'une expérience de 15 ans en clinique.
Vous présentez impérativement une expérience réussie dans la responsabilité totale d'un projet clinique et dans la direction d'une équipe d'étude clinique.
Vous maîtrisez la réglementation clinique en vigueur et son cadre réglementaire (EMEA, AFSAPPS, FDA).
Rémunération selon profil